ответственные лица, подписывающие основные документы клинического исследования(подписание основных документов клинического исследования ответственными исполнителями как со стороны спонсора (КИО), так и со стороны исследователя, гарантирующие выполнение клинического исследования в соответствии с законодательными и нормативными требованиями и принципами GCP)
состав подписей(ГОСТ Р 1.5-2004 "Б.2 Указанный состав подписей должностных лиц организации – разработчика стандарта и организации – соисполнителя разработки может быть изменен по решению руководителя соответствующей организации." vatnik)
