| |||
| документ регистрационного досье (ГОСТ Р ИСО 11615-2014. любой документ, Включаемый уполномоченным органом в регистрационное досье лекарственного средства, либо документ, необходимый для получения разрешения на проведение клинического исследования и надзора за исследованием. amatsyuk) | |||
