 |
| |||
| благотворительно-испытательное использование (предоставление препарата пациенту на гуманитарных основах до получения официального разрешения на применение препарата Maxxicum); применение препарата у неизлечимо больного пациента вне связи с протоколом (vdengin); применение препарата из соображений гуманности (amatsyuk); по исключительным обстоятельствам (применение незарегистрированного лекарственного препарата dabaska); сострадательное применение (лекарственного препарата teterevaann); применение из соображений гуманности (применение незарегистрированного (экспериментального) или не до конца изученного у определенной группы пациентов лекарственного препарата в случаях неблагоприятного прогноза для жизни пациента и отсутствия альтернативных методов лечения capricolya); ранний доступ к лекарственному препарату (см. применение из соображений гуманности capricolya) | |||
| использование незарегистрированного препарата в связи с исключительными обстоятельствами (специальная процедура FDA в рамках уведомления о клиническом испытании нового препарата, которая в неотложных ситуациях позволяет врачам, не участвующим в контролируемых клинических испытаниях, применять незарегистрированный препарат у конкретного пациента) | |||
| применение из гуманных соображений (применение из соображений гуманности; применение незарегистрированного лекарственного препарата у тяжело больных людей вследствие отсутствия подходящей зарегистрированной терапии (статья 83 Постановления (EC) ¹ 726/2004) peregrin); сочувственное применение (применение из соображений гуманности; применение незарегистрированного лекарственного препарата у тяжело больных пациентов вследствие отсутствия зарегистрированной альтернативной терапии (статья 83 Регламента (EC) № 726/2004) peregrin) | |||
| |||
| применение нового незарегистрированного препарата в целях сострадания (испытание на безнадёжно больном leshich) | |||
| 英语 词库 | |||
| |||
| Legal use of an investigational drug outside of a clinical trial to treat a person who has a serious or immediately life-threatening disease and who has no approved treatment options. The Food and Drug Administration FDA regulates expanded access to investigational drugs on a case-by-case basis for an individual patient or groups of patients who do not meet criteria to participate in a clinical trial. Drug companies must have permission from the FDA to make an investigational drug available for expanded access. 亦见 food and drug administration, investigational drug | |||
|
compassionate-use : 7 短语, 5 学科 |
| 一般 | 1 |
| 临床试验 | 2 |
| 医疗的 | 1 |
| 法律 | 1 |
| 药理 | 2 |