| мед., стат. |
этический комитет; независимый комитет по вопросам этики; Независимый Этический Комитет (независимый комитет, действующий на уровне медицинского учреждения, региона или страны, состоящий из медицинских и других специалистов. Рассматривает вопросы обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья испытуемых, одобряет протоколы исследования, оценивает квалификацию исследователей, а также правильность документального оформления информированного согласия испытуемых. Деятельность Независимого комитета по вопросам этики не должна противоречить требованиям GCP, изложенным в Гармонизированных правилах проведения качественных клинических исследований); комитет по этике |
