 |
| |||
| аудит клинического исследования (Andy) | |||
| аудит испытания (проверка клинического испытания, проводимая независимо, в целях определения: согласуется ли проведение испытаний с протоколом; соответствуют ли данные, представленные в отчёте, данным, зафиксированным в местах проведения испытания. Например, соответствуют ли данные, представленные в отчёте или записанные в ИРФ, данным, обнаруженным в файлах клиник (истории болезни) и в другой первичной документации) | |||
