preclinical trial(экспериментальные исследования на животных, которые необходимы перед проведением I фазы клинических испытаний и изучения безопасности и переносимости. При их проведении необходимо соблюдать требования надлежащей лабораторной практики (GLP). Данные об особенностях действия и эффектах препарата при введении животным помогают определить пределы для безопасного применения лекарственного препарата в последующих клинических испытаниях. Экспериментальные исследования на животных позволяют получить ценную информацию в отношении оценки возможной токсичности препарата (токсичность при введении однократных или повторных доз, влияние на репродуктивную функцию, на потомство, наличие мутагенного, канцерогенного потенциала и др.))
wikipedia.org q3mi4)