"документальный след"(документация, последовательно отражающая изменения, вносимые в базу данных исследования. Предоставляет возможность отследить и объяснить различия, существующие между первичными документами и записями в ИРФ, а также их окончательным вариантом в базе данных клинического испытания. Содержит перечень изменений и причины, по которым они были сделаны)
журнал аудита(A time-stamped record of all the changes that users make to a record. An audit trail also contains the name and identification of the user who made the change, and typically includes the reason for the change); аудиторский след(A time-stamped record of all the changes that users make to a record. An audit trail also contains the name and identification of the user who made the change, and typically includes the reason for the change)
cbr.ru Natalya Rovina); документальный след (Andy); контрольный журнал (Alex_Odeychuk)