med., stat. |
базовое исследование; IIб фаза клинических испытаний (представляет собой более обширные базовые клинические испытания (pivotal trials). Они планируются для определения как эффективности, так и безопасности воздействия лекарственного средства на пациентов с заболеванием или синдромом, в отношении которого препарат применяют с терапевтической, диагностической или профилактической целью. Основной задачей фазы IIб является определение оптимального уровня дозы препарата для того, чтобы продолжить его исследование на III фазе клинических испытаний) |