контроль качества(A planned and systematic means for assuring that defined standards, practices, procedures, and methods are applied to the project and its results)
обеспечение гарантия качества(комплекс планомерных и систематических мероприятий, предусмотренных для обеспечения соблюдения правил GCP и действующих нормативных требований в процессе проведения клинического испытания, сбора данных, документального оформления (записей) и представления результатов исследования)