| med., stat. |
монитор (лицо, назначаемое спонсором или КИО, контролирующее проведение клинического испытания в соответствии с протоколом. Обязанности монитора могут включать (но не ограничиваться): помощь в планировании и инициации испытания, оценку выполнения испытания, содействие в анализе данных, их интерпретации и экстраполяции. Монитор работает с координатором клинического исследования для того, чтобы проверять все данные и документацию по испытанию. Монитор должен иметь определённую квалификацию и опыт. В сборе и последующей обработке документации монитору могут помогать подготовленные ассистенты) |
