| |||
начало исследования (передача исследователю всех клинических исследовательских материалов, включая лекарственные препараты, после получения разрешения Комитета по этике и регуляторных органов. В ходе этого визита монитор должен ещё раз вместе с исследователем подробно обсудить протокол и процедуры исследования, а также ИРФ и убедиться, что исследователь ясно понимает, что от него требуется. После этого визита исследователь может набирать пациентов в исследование) |