| English | Russian |
| a pooled analysis across suitable studies | объединённый анализ подходящих исследований (Elle777) |
| accelerated degradation study | испытание методом "ускоренного старения" (ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств ProtoMolecule) |
| accelerated stability studies | ускоренные испытания стабильности (CRINKUM-CRANKUM) |
| acute embryo toxicity and teratogenicity study | исследование острого эмбриотоксического и тератогенного действия (ProtoMolecule) |
| aging studies | испытания в условиях ускоренного старения (Olga47) |
| association study | исследование связи (сравнение генетических данных популяций со специфическим клиническим признаком (болезнь, реакция на препарат) и без него для определения, какие аллели связаны с этим признаком Игорь_2006) |
| BA study | исследование доступности (Игорь_2006) |
| bridging studies | связующие исследования (capricolya) |
| characterisation studies | исследования описания свойств (ICH Q5E peregrin) |
| comparability bridging studies | связующие исследования сопоставимости (ICH Q5E peregrin) |
| comparator study | сравнительное исследование (Игорь_2006) |
| Container/Closure Extractable Study | исследование по экстрагируемости материалов контейнера / крышки (при исследовании стабильности проверяется возможность экстрагирования препаратов материалов контейнера/крышки, либо взаимодействия препарата с ними) |
| dilutional linearity study | исследование линейности разведения образцов (CRINKUM-CRANKUM) |
| European Study for Neonatal Excipient Exposure | Европейское исследование воздействия вспомогательных веществ на новорожденных (Elen Molokovskikh) |
| forced degradation studies | исследования принудительной деградации (Olga47) |
| formal stability studies | регистрационные исследования стабильности (paseal) |
| freeze-thaw study | исследование термоциклирования (для оценки влияния колебаний высоких и низких температур на качество лекарственного препарата (Temperature cycling) JamesMarkov) |
| general toxicity study | исследование общей токсичности (Wakeful dormouse) |
| Guideline on bioanalytical method validation and study sample analysis | Руководство по валидации биоаналитических методов и анализу исследуемых образцов (CRINKUM-CRANKUM) |
| higher-temperature stability study | проверка термической стойкости (ProtoMolecule) |
| in vitro studies | исследования in vitro (GMP Эсмеральда) |
| inpatient/outpatient study | исследование в клинических и амбулаторных условиях (Konstantin 1966) |
| integrity of the study | чистота исследования (Игорь_2006) |
| interaction study | исследование лекарственного взаимодействия (aksolotle) |
| interlaboratory comparison studies | межлабораторные сличительные испытания (capricolya) |
| interlaboratory comparison studies | межлабораторные сравнительные испытания (capricolya) |
| leachable study | исследование выщелачиваемости (Olga47) |
| long‐term stability studies | долгосрочные испытания стабильности (CRINKUM-CRANKUM) |
| long-term stability study | долгосрочное исследование стабильности (igisheva) |
| matrixing design study | исследование с применением матричного планирования (CRINKUM-CRANKUM) |
| migration study | исследование перехода веществ (вроде, пока еще не влепили "миграцию" в нормативных документах amatsyuk) |
| multisite study | исследование на нескольких площадках (GMP Эсмеральда) |
| оn-going stability studies | непрерывное изучение стабильности (лекарственного средства GGR) |
| nonclinical combination study | неклиническое исследование комбинированного применения (лекарственных средств ProtoMolecule) |
| non-clinical pharmacokinetic study | доклиническое исследование фармакокинетики (capricolya) |
| nonclinical pharmacology studies | доклинические фармакологические исследования (Olga47) |
| non-clinical studies | доклинические исследования (dolmetscherr) |
| non-inferiority study | исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом (Игорь_2006) |
| ongoing stability studies | последующее изучение стабильности (ICH lumalini) |
| overdose study | исследование передозировки (buraks) |
| patient handling study | исследование по работе пациента с изделием (peregrin) |
| pharmaceutical development study | исследование на стадии разработки лекарственного средства (Например: physical characterisation, minimum fill justification, extractables/leachables, delivered dose uniformity... Wakeful dormouse) |
| pharmaceutical development study | фармакотехнологическое исследование (igisheva) |
| photostability study | исследование светостойкости (Lviv_linguist) |
| Photo-stress Study | исследование фотостабильности (при хранении препарата в условиях освещенности Игорь_2006) |
| post-approval stability study | последующее изучение стабильности (katorin) |
| post-marketing observational study | пострегистрационное наблюдательное исследование (Olga47) |
| post-marketing studies | пострегистрационные исследования (CRINKUM-CRANKUM) |
| post-marketing studies | постмаркетинговые исследования (Andrey Truhachev) |
| postmarketing studies | пострегистрационные исследования (correction suggested by peregrin Andrey Truhachev) |
| post-marketing study | постмаркетинговое исследование (в ходе которого собирается информация об эффективности и безопасности препарата по результатам его продаж Игорь_2006) |
| preformulation study | предварительное исследование компонентов лекарственной формы (kat_j) |
| pre-marketing study | предпродажное исследование (Игорь_2006) |
| prenatal development toxicity study | испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие (ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ProtoMolecule) |
| primary stability study | первичное испытание стабильности (Rada0414) |
| primary study | исследование первичной упаковки (Shell) |
| real-time stability study | долгосрочные испытания стабильности (ГФ XIII Wakeful dormouse) |
| recovery study | Тест на выявление вещества (Studentus) |
| recovery study | Исследование на чувствительность (Studentus; А при чём здесь "чувствительность"? paseal) |
| registration study | регистрационное исследование (Gri85) |
| replicated crossover study | перекрёстное исследование с репликативным повторным дизайном (т.е. с повторным применением исследуемого препарата и/или препарата сравнения LEkt) |
| retrospective observational study | ретроспективное обсервационное исследование (ProtoMolecule) |
| robustness study | исследование робастности (CRINKUM-CRANKUM) |
| 2-sequence study | исследование с введением исследуемого препарата в 2 последовательностях (CRINKUM-CRANKUM) |
| short-term study | краткосрочное исследование (исследование, проводимое в короткие сроки с применением стандартных методов (GMP) Эсмеральда) |
| single-dose study | однодозовое клиническое исследование (vitatel) |
| single-dose study | исследование с однократным введением дозы (manechka0682) |
| Solid state stability studies | Исследование стабильности в твёрдом состоянии (geografia93) |
| sorption study | исследование сорбционных свойств (inspirado) |
| spiking studies | исследования с добавлением примеси (ICH M7 peregrin) |
| stability bracketing study | исследование стабильности методом брекетинга (Сокращенное исследование стабильности, которое предполагает только анализ предельных значений по всему временному отрезку, напр., дозы, объёма пачки, наполнения контейнера и т.д. ochernen) |
| Stress Study | исследование под воздействием (напр., жара, кислоты Shell) |
| study accrual | набор пациентов в исследование (twinkie) |
| study accrual | включение пациентов в исследование (twinkie) |
| Study Clinician | врач-клиницист исследования (сотрудник спонсора, отвечающий за клиническую часть исследования Игорь_2006) |
| study drug administrator | лицо, ответственное за обращение с исследуемым препаратом (учет, расход препарата, обучение введению и т.д. Игорь_2006) |
| Study Procedures Manual | Руководство по процедурам клинического исследования (Игорь_2006) |
| Study Reference Binder | папка нормативных материалов исследования (папка с документами, описывающими стандарты, используемые в данном исследовании Игорь_2006) |
| study treatment | исследуемый препарат (Игорь_2006) |
| supportive stability studies | вспомогательные исследования стабильности (Olga47) |
| surveillance study | исследование наблюдения (Игорь_2006) |
| thorough QT study | исчерпывающее исследование влияния на интервал QT (proz.com Rada0414) |
| thorough QT study | подробное исследование влияния на интервал QT (влияния лекарственного препарата Rada0414) |
| two-arm study | клиническое исследование в двух группах (vitatel) |
| two-period study | клиническое исследование в двух периодах (vitatel) |
| validation studies | валидационные исследования (CRINKUM-CRANKUM) |