| Class waiver for PIP | Групповое освобождение от педиатрического плана исследований (Некоторые группы препаратов могут быть освобождены от обязательного проведения педиатрических исследований, если:
Препарат заведомо не предназначен для детей (например, лекарства для заболеваний, встречающихся только у взрослых).
Имеются доказательства, что его использование в педиатрии нецелесообразно или небезопасно.
Существует альтернатива или данные, показывающие, что исследования не дадут полезных результатов. amatsyuk) |