English | Russian |
data query by clinical research staff | запрос по данным от персонала спонсора клинического исследования (большинство вопросов по данным решается монитором в ходе обсуждения с исследователем, который вносит необходимые исправления в записи в ИРФ, ставит инициалы и датирует изменения. Если вопросы появляются у других сотрудников (спонсора или КИО, отвечающих за клинические исследования) уже после того, как данные из ИРФ доставлены в центр ввода данных, они решаются посредством письменных вопросов, которые посылаются исследователю вместе с указанием соответствующей страницы ИРФ для разъяснений) |
data query during data entry | запрос по данным возникающий во время ввода данных (ответственный за ввод данных персонал не всегда может однозначно интерпретировать некоторые записи в ИРФ. Возможные варианты интерпретаций перечисляются в соответствующей форме для вопросов по данным, которую посылают менеджеру по обработке данных для разъяснения. Менеджер должен принять решение о том, какие данные должны быть введены в компьютер. Лицо, отвечающее за ввод данных, никогда не должно самостоятельно принимать такое решение, каким бы простым оно ни казалось) |
Data Query Resolution | Проверка сомнительных данных (на любом этапе исследования, не только при вводе, см. "Clinical trials: design, conduct, and analysis" google.com.ua aksolotle) |
Data Query Resolution | Разрешение проблемных данных (Процесс принятия решения относительно того, какие данные должны быть введены в компьютер в каждом конкретном случае (см. "Проблемные данные (выявленные во время компьютерного ввода)"). Все разъяснения вносятся в журнал разрешения сомнительных данных Andy) |
data query resolution | решение относительно запроса по данным (вопросы по данным передаются менеджеру по обработке данных для разъяснений. Менеджер по обработке данных, если необходимо, совместно с сотрудником отдела по клиническим исследованиям (CRA), должен решить, что следует внести в компьютер по каждому появившемуся вопросу. Разъяснения должны быть внесены в форму для вопросов по данным) |