| English | Russian |
| audit trail | "документальный след" (документация, последовательно отражающая изменения, вносимые в базу данных исследования. Предоставляет возможность отследить и объяснить различия, существующие между первичными документами и записями в ИРФ, а также их окончательным вариантом в базе данных клинического испытания. Содержит перечень изменений и причины, по которым они были сделаны) |
| Data Audit Trail | "След" аудита данных (Документация в виде бумажных копий, которая помогает проследить все изменения, произведенные в базе данных клинического исследования. Она представляет собой "бумажных след", т.е. бумажные копии документов, объясняющих различия между оригинальными данными, содержащимися в ИРК, и данными, которые были введены в окончательную версию базы данных клинического исследования. Она содержит перечень и причины произведенных изменений. Andy) |