DictionaryForumContacts

Terms for subject Medical containing Master File | all forms | in specified order only
EnglishRussian
Active Substance Master Fileрегистрационное досье на действующее вещество (iwona)
clinical trial master fileмастер-файл испытания (файл, в котором хранятся все основные оригинальные документы а также бумажные копии основных документов, имеющих отношение к клиническому испытанию)
clinical trial master fileосновной файл испытания
drug master fileосновной файл препарата мастер-файл препарата (представление информации о препарате в FDA физическим лицом или компанией, являющимися владельцами основного файла препарата. Владелец мастер-файла препарата использует его для: ссылок на содержащуюся в нем информацию при подаче заявки на клиническое испытание препарата, заявки на лицензирование (регистрацию) нового препарата в США и др; выдачи другим лицам или компаниям разрешения ссылаться на информацию, содержащуюся в нем, при подаче заявок в FDA . Это позволяет владельцу мастер-файла препарата не раскрывать его содержание третьей стороне, а владельцу торговой лицензии — использовать информацию, содержащуюся в файле)
Drug Master Fileрегистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (agrabo)
Drug Master Fileрегистрационное досье фармацевтической субстанции (amatsyuk; "мастер-файл" в нормативных документах ( Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 23.04.2021) О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств), в т.ч. МФАФС (МФ АФС) AlevtinaGoman)
pharmacovigilance system master fileосновное досье системы фармаконадзора (albukerque)
Site Master Fileдосье исследовательского центра (amatsyuk)
Study Master Fileглавный архив исследования (amatsyuk)
Trial Master Fileмастер-файл клинического исследования (к сожалению pharmacopoeia.ru amatsyuk)
trial master fileмастер-файл испытания (файл, в котором хранятся все основные оригинальные документы а также бумажные копии основных документов, имеющих отношение к клиническому испытанию)
Trial Master Fileглавный архив клинического исследования (amatsyuk)
trial master fileосновной файл испытания
Trial Master Fileосновное досье клинического исследования (amatsyuk)
trial master fileосновная папка исследования (Maxxicum)
trial master fileглавная папка исследования (Maxxicum)

Get short URL