English | Russian |
Active Substance Master File | регистрационное досье на действующее вещество (iwona) |
clinical trial master file | мастер-файл испытания (файл, в котором хранятся все основные оригинальные документы а также бумажные копии основных документов, имеющих отношение к клиническому испытанию) |
clinical trial master file | основной файл испытания |
drug master file | основной файл препарата мастер-файл препарата (представление информации о препарате в FDA физическим лицом или компанией, являющимися владельцами основного файла препарата. Владелец мастер-файла препарата использует его для: ссылок на содержащуюся в нем информацию при подаче заявки на клиническое испытание препарата, заявки на лицензирование (регистрацию) нового препарата в США и др; выдачи другим лицам или компаниям разрешения ссылаться на информацию, содержащуюся в нем, при подаче заявок в FDA . Это позволяет владельцу мастер-файла препарата не раскрывать его содержание третьей стороне, а владельцу торговой лицензии — использовать информацию, содержащуюся в файле) |
Drug Master File | регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (agrabo) |
Drug Master File | регистрационное досье фармацевтической субстанции (amatsyuk; "мастер-файл" в нормативных документах (
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 23.04.2021) О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств), в т.ч. МФАФС (МФ АФС) AlevtinaGoman) |
pharmacovigilance system master file | основное досье системы фармаконадзора (albukerque) |
Site Master File | досье исследовательского центра (amatsyuk) |
Study Master File | главный архив исследования (amatsyuk) |
Trial Master File | мастер-файл клинического исследования (к сожалению pharmacopoeia.ru amatsyuk) |
trial master file | мастер-файл испытания (файл, в котором хранятся все основные оригинальные документы а также бумажные копии основных документов, имеющих отношение к клиническому испытанию) |
Trial Master File | главный архив клинического исследования (amatsyuk) |
trial master file | основной файл испытания |
Trial Master File | основное досье клинического исследования (amatsyuk) |
trial master file | основная папка исследования (Maxxicum) |
trial master file | главная папка исследования (Maxxicum) |