English | Russian |
accelerated stability study | исследование стабильности методом "ускоренного старения" (т.е. ускоряют не само испытание, а деградацию препарата; калькированный вариант "ускоренные испытания стабильности" является хоть и распространенным, но неверным 4uzhoj) |
accelerated stability study | исследование стабильности с ускоренной деградацией препарата (4uzhoj) |
acute safety pharmacology study | краткосрочное фармакологическое исследование безопасности (lisen) |
based on the result of this study | исходя из результатов этого исследования (pain) |
bioequivalence study | исследование биоэквивалентности (A BE study is a type of clinical study conducted to compare two medicinal products containing the same amount of the same active ingredient(s), in the same dosage form that meet the same or comparable standards but produced by different pharmaceutical companies. This clinical study examines scientifically if the two medicinal products will give rise to the same blood-level concentrations in a human subject at specific interval after consuming orally the two different products. A complex pattern of tasks and procedures are involved during this clinical study. Alexander Demidov) |
bridging study | дополняющее исследование (В ICH E5 это исследование переводится как "связующее исследование", но в определенном контексте больше подходит "дополняющее исследование" pharmadvisor.ru paseal) |
clinical study protocol | протокол клинического исследования (Анна Ф) |
combination study | исследование сочетанного применения препаратов (CubaLibra) |
crossover study with one-way interaction | однофакторное перекрёстное исследование (CRINKUM-CRANKUM) |
development study | исследования по разработке препарата (yo) |
development study | исследование с целью разработки (igisheva) |
dose escalation study | исследование с увеличением дозы (dzimmu) |
dose range‑finding embryo‑fetal development study | исследование по определению диапазона доз, влияющих на эмбриофетальное развитие (paseal) |
Dose-Exposure-Response study | исследование доза-экспозиция-ответ (CRINKUM-CRANKUM) |
drug utilization study | исследование использования лекарственных средств (Shauchenka) |
follow-on study | дополнительное клиническое исследование (проводится в дополнение к другому исследованию, с изменением схем лечения vdengin) |
follow-up study | проспективное исследование (NatVer) |
forced degradation study | испытание на ускоренную деградацию (la_tramontana) |
forced degradation study | стресс-исследование (Noia) |
impose a study | назначить проведение исследования (SEtrans) |
inter-laboratory collaborative study | межлабораторное совместное исследование (CRINKUM-CRANKUM) |
juvenile animal toxicity study | исследование токсичности на неполовозрелых животных (ГОСТ Р 56701-2015 CRINKUM-CRANKUM) |
local tolerance study | исследование местной переносимости (ГОСТ Р 56701-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств 11.07.2017 CRINKUM-CRANKUM) |
market surveillance fingerprint study projects | проекты по изучению характеристических свойств фармпрепаратов в процессе надзора за рынком лекарственных средств (CRINKUM-CRANKUM) |
masked study | слепое исследование (Margarita@svyaz.kz) |
mechanistic study | механистическое исследование (т. е. исследование для установления механизма реализации некоротого результата (может быть in vitro, in vivo, клиническим, доклиническим). NIH дает следующее определение nih.gov peregrin) |
Media fill study | исследование наполнения средами (CRINKUM-CRANKUM) |
N-of-one study | Исследования N-из-1 (Пациент проходит лечебные периоды парами: экспериментальная терапия, затем стандартная терапия или плацебо. Пациент и лечащий доктор по возможности не владеют информацией о характере текущего лечения (слепое исследование). Далее следует мониторирование исходов. Периоды повторяются циклически, до тех пор пока пациент и лечащий доктор не будут убеждены в том, что эти два лечения точно различаются, или точно не различаются. Margarita@svyaz.kz) |
non-inferiority study | исследование сопоставимости по эффективности (один из видов клинических испытаний фармпрепаратов; содержится в досье для регистрации фармпрепаратов CRINKUM-CRANKUM) |
Observational study | исследование методом наблюдения (estherik) |
open-label study | исследование с открытой маркировкой (peregrin) |
pre-clinical phase of study | доклиническая стадия исследования (Sergei Aprelikov) |
Protocol of post-marketing stability study | Протокол послерегистрационного изучения стабильности (Andy) |
shake-time study | исследование времени взбалтывания (irinaloza23) |
stress study | стресс-исследование (ladyinred) |
study design | план исследования (Valentina Urlapova) |
study entry | включение в исследование (Inmar) |
sub-chronic toxicity study | исследование субхронической токсичности (ProtoMolecule) |
superiority study | исследование превосходства (peregrin) |
surrogate endpoint study | исследование с использованием суррогатных точек клинической эффективности (Indigirka) |
surveillance study | наблюдательное исследование (Valentina Urlapova) |
the drug under study | исследуемый препарат (пример использования: " Simultaneously, these trials also need to demonstrate that the drug under study does not increase the risk of serious side effects" (Nature, 2015) CopperKettle) |
time-kill study | исследование активности по времени гибели (антибиотиков vidordure) |
toxicokinetic study | токсикокинетическое исследование (shergilov) |
validation study | валидационное исследование (academic.ru yo) |