study in phase III(Это рандомизированные контролируемые мультицентровые исследования с участием большой популяции пациентов (300-3000 и более). Имеют целью подтвердить оценённые в ходе фазы II безопасность и эффективность препарата для определённого показания в определённой популяции. olga don)
RE-ALIGN trial(Randomized Phase II Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Oral Dabigatran Etexilate in Patients After Heart Valve Replacement iwona)