Subject | English | Russian |
med. | British Guideline on the Management of Asthma | Британское руководство по ведению пациентов с астмой (Wakeful dormouse) |
pharma. | Eurasian Economic Commission Council Resolution dated November 3, 2016, No. 87 "Concerning approval of Guideline on good pharmacovigilance practices" | Решение Совета Евразийской экономической комиссии №87 от 3 ноября 2016 года "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" (Min$draV) |
pharm. | Guideline on bioanalytical method validation | Руководство по валидации биоаналитических методов (EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 CRINKUM-CRANKUM) |
pharma. | Guideline on bioanalytical method validation and study sample analysis | Руководство по валидации биоаналитических методов и анализу исследуемых образцов (CRINKUM-CRANKUM) |
O&G, casp. | guideline on functioning | принцип функционирования (Yeldar Azanbayev) |
pharm. | Guideline on GACP for Starting Materials of Herbal Origin | Руководство по надлежащей практике культивирования и сбора растительного лекарственного сырья (MichaelBurov) |
construct. | Guideline on General Contractor-Subcontractor Relations | Положение о взаимоотношениях организаций-генеральных подрядчиков с субподрядными организациями (VPK) |
pharm. | Guideline on Good Agricultural and Collection Practice GACP for Starting Materials of Herbal Origin | Руководство по надлежащей практике культивирования и сбора растительного лекарственного сырья (MichaelBurov) |
pharm. | Guideline on Good Agricultural and Collection Practice for starting materials of herbal origin | Руководство по правилам надлежащего выращивания и сбора исходного сырья растительного происхождения (Linguistica) |
pharm. | Guideline on Good Agricultural and Collection Practice GACP for Starting Materials of Herbal Origin | Руководство по надлежащей практике культивирования и сбора растительного лекарственного сырья (MichaelBurov) |
pharma. | Guideline on good pharmacovigilance practices | Правила надлежащей практики фармаконадзора (Min$draV) |
pharm. | Guideline on good pharmacovigilance practices | Руководство по Надлежащей практике фармаконадзора (CRINKUM-CRANKUM) |
pharm. | Guideline on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products | Руководство по требованиям к системам обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха при производстве нестерильных лекарственных препаратов (ВОЗ CRINKUM-CRANKUM) |
pharm. | Guideline on immunogenicity assessment of biotechnology-derived therapeutic proteins | Руководство по оценке иммуногенности терапевтических белков, полученных с использованием биотехнологических методов (EMEA/CHMP/BMWP/14327/2006 CRINKUM-CRANKUM) |
pharma. | guideline on pharmaceutical development | руководство по фармацевтической разработке (kat_j) |
pharm. | Guideline on plastic immediate packaging materials | Руководство по пластиковым материалам для первичной упаковки (CRINKUM-CRANKUM) |
pharm. | Guideline on Quality of Combination Herbal Medicinal Products / Traditional Herbal Medicinal Products | Руководство по качеству лекарственных растительных сборов / традиционных лекарственных средств из растительного сырья (MichaelBurov) |
pharm. | Guideline on Quality of Herbal Medicinal Products / Traditional Herbal Medicinal Products | Руководство по качеству лекарственных средств из растительного сырья / традиционных лекарственных средств из растительного сырья (MichaelBurov) |
clin.trial. | Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products | Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска (Тантра) |
pharm. | Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities | Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье с целью определения рисков при производстве различных лекарственных средств на одном участке (Germaniya) |
gen. | Guideline on Setting Health-Based Exposure Limits for Use in Risk Identification in the Manufacture of Different Medicinal Products in Shared Facilities | Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных линиях (emirates42) |
pharm. | Guideline on Specifications | Руководство по спецификациям (MichaelBurov) |
pharm. | Guideline on Specifications: Test procedures and Acceptance Criteria for Herbal Substances, Herbal Preparations and Herbal Medicinal Products / Traditional Herbal Medicinal Products | Руководство по спецификациям: Методики испытаний и критерии приемлемости для растительного сырья / препаратов на его основе и лекарственных средств из растительного сырья / традиционных лекарственных средств из растительного сырья |
gen. | Guideline on Stability Testing | Руководство по испытаниям стабильности (emirates42) |
pharm. | Guideline on stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products | Руководство по испытанию на стабильность: испытание стабильности известных действующих веществ и соответствующих им готовых препаратов (CRINKUM-CRANKUM) |
health. | Guideline on Start of Shelf-life of Finished Dosage Form | Руководство по исчислению даты начала отсчёта срока годности готовых лекарственных форм (CRINKUM-CRANKUM) |
clin.trial. | Guideline on the Choice of the Non-Inferiority Margin | Руководство по выбору предела не меньшей эффективности (Liza G.) |
clin.trial. | Guideline on the Clinical Development of Medicinal Products | Руководство по клинической разработке лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза (Liza G.) |
pharm. | Guideline on the clinical investigation of the pharmacokinetics of therapeutic proteins | Руководство по клиническому изучению фармакокинетики терапевтических белков (CRINKUM-CRANKUM) |
clin.trial. | Guideline on the need for carcinogenicity studies of pharmaceuticals | Руководство о необходимости проведения исследований канцерогенности лекарственных средств (iwona) |
clin.trial. | Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials | Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях (Andy) |
health. | Guideline on the requirements to the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials | Руководство по требованиям к документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных препаратов, применяемых в клинических исследованиях (eaeunion.org CRINKUM-CRANKUM) |
clin.trial. | ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports | Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood) |
pharm. | WHO guideline on good herbal processing practices for herbal medicines | Руководство ВОЗ по надлежащей практике обработки лекарственного растительного сырья GHPP для получения лекарственных средств растительного происхождения (CRINKUM-CRANKUM) |
pharm. | WHO Guideline on good manufacturing practices for heating, ventilation and airconditioning systems for non-sterile pharmaceutical dosage forms | Руководство ВОЗ по надлежащей производственной практике для систем обогрева, вентиляции и кондиционировании воздуха при производстве нестерильных фармацевтических лекарственных форм (CRINKUM-CRANKUM) |