med., stat. | phase IIa study | IIa фаза клинических испытаний (представляет собой пробные клинические исследования (pilot trials), спланированные главным образом в целях определения уровня безопасности лекарственного средства на отобранных небольших группах пациентов с заболеванием или синдромом, в отношении которого препарат применяют с терапевтической, диагностической или профилактической целью. В ходе IIa фазы необходимо убедиться в активности исследуемого вещества, оценить краткосрочную безопасность, установить контингент пациентов, режим дозирования, выяснить зависимость эффекта от дозы, определить критерии оценки эффективности и др) |