Subject | English | Russian |
med. | device intended for clinical investigation | изделие, предназначенное для клинических испытаний (любое изделие, подвергаемое надлежащим спланированным систематическим испытаниям с участием человека для проверки безопасности и/или эффективности ssn) |
med. | device intended for performance evaluation | изделие, предназначенное для оценки эффективности (любое изделие, предназначенное изготовителем для проведения исследований по оценке эффективности в медицинских лабораториях или в других соответствующих условиях за пределами территории изготовителя ssn) |