Subject | English | Russian |
med. | company core data sheet | Перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 87 amatsyuk) |
pharm. | company core data sheet | общая характеристика лекарственного препарата (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; ОХЛП - это Summary of Product Characteristics (SmPC) - документ, утверждаемый регуляторным органом на определенной территории. В отличие от него, Company Core Data Sheet (CCDS) - внутренний документ компании, который к территории не привязан. Таким образом, ОХЛП и CCDS - разные вещи. Min$draV) |
pharm. | company core data sheet | ОХЛП (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; Перевод неверен. См. комментарий к паре "company core data sheet - общая характеристика лекарственного препарата". Min$draV) |
med. | Company Core Data Sheet | Спецификация медицинского продукта (рук-во по организации фармаконадзора 2008 Мария100) |
pharma. | company core data sheet | базовая характеристика лекарственного препарата (см. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов утверждено 4 июня 2013 г. Min$draV) |
pharma. | company core data sheet | перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
pharm. | Company Core Data Sheet | Документация о препарате, принадлежащая компании-производителю (описание препарата, составленное компанией-производителем (в том числе – как вариант перевода термина) proz.com kat_j) |
pharm. | Company Core Data Sheet | основной справочный документ компании (peregrin) |
pharma. | Company Core Data Sheet | основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения (MusicalTree) |
med. | company core data sheet | Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения (Надлежащая практика по фармаконадзору, ред. 09.09.2014) |
pharma. | core data sheet | ведомость базовых данных (proz.com Tegrion) |
med. | core data sheet | основная спецификация (electrocat) |
pharma. | core data sheet | инструкция по применению (CDS doolittle) |
med. | core data sheet | базовая спецификация (по лекарственному препарату inspirado) |
med. | core data sheet | спецификация медицинского продукта (Andy) |
pharm. | generic core data sheet | базовая спецификация по генерическим ЛС (Гера) |
pharm. | global core data sheet | глобальная базовая спецификация (Гера) |