Subject | English | Russian |
med., stat. | archiving of clinical trial data | архивирование данных клинического испытания (исследователь должен хранить данные клинического испытания не менее 15 лет, а фармацевтическая компания — на протяжении всего срока нахождения препарата на рынке) |
med. | archiving of clinical trial data | архивирование данных клинического исследования (испытания Andy) |
med. | clinical and paraclinical data | клинико-параклинические данные (neuromuscular.ru dimock) |
perf. | clinical data | данные клинических исследований |
perf. | clinical data | клинические данные |
pharm. | clinical data | результаты использования лекарства в клинических условиях (Ася Кудрявцева) |
health. | clinical data | полученные в ходе клинического исследования данные (CRINKUM-CRANKUM) |
med. | clinical data | медицинские данные (gaid) |
med. | Clinical Data Acquisition Standards Harmonization | Гармонизация стандартов сбора клинических данных (Millie) |
med. | clinical data base | клиническая база данных (MichaelBurov) |
med. | clinical data base | база клинических данных (MichaelBurov) |
clin.trial. | Clinical Data Interchange Standards Consortium | Консорциум по стандартам обмена клиническими данными (Andy) |
med. | Clinical Data Interchange Standards Consortium | консорциум по стандартизации обмена клиническими данными (tahana) |
clin.trial. | clinical data management | управление данными клинических исследований (Alex_Odeychuk) |
clin.trial. | clinical data manager | менеджер данных клинических исследований (Elmitera) |
clin.trial. | clinical data manager | специалист по управлению данными (Elmitera) |
med. | Clinical Data Repository | АМД (harser) |
med. | Clinical Data Repository | архив медицинских данных (ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 harser) |
clin.trial. | Clinical Data Review | Обзор клинических данных (Andy) |
pharm. | clinical data sheet | протокол клинического исследования (Анна Ф) |
pharm. | clinical data sheet | акт оценки результатов клинического исследования (Анна Ф) |
med. | Clinical Safety Data Management | оценка данных по клинической безопасности (ННатальЯ) |
pharm. | Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports | Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая |
pharma. | Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting | Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
clin.trial. | clinical study data | данные клинического исследования (MichaelBurov) |
clin.trial. | clinical trial data | данные клинического исследования (MichaelBurov) |
clin.trial. | clinical trial data manager | менеджер данных клинических исследований (Elmitera) |
clin.trial. | clinical trial data manager | специалист по управлению данными (Elmitera) |
med. | Coding of Clinical Trial Data | Кодирование данных клинического испытания (Andy) |
pharm. | Complete Clinical Data Package | Полный комплект клинических данных (ICH E5 peregrin) |
pharm. | data from clinical studies | данные полученные в ходе клинических исследований (SEtrans) |
med., stat. | data query by clinical research staff | запрос по данным от персонала спонсора клинического исследования (большинство вопросов по данным решается монитором в ходе обсуждения с исследователем, который вносит необходимые исправления в записи в ИРФ, ставит инициалы и датирует изменения. Если вопросы появляются у других сотрудников (спонсора или КИО, отвечающих за клинические исследования) уже после того, как данные из ИРФ доставлены в центр ввода данных, они решаются посредством письменных вопросов, которые посылаются исследователю вместе с указанием соответствующей страницы ИРФ для разъяснений) |
clin.trial. | Expectations for Electronic Source Data and Data Transcribed to Electronic Data Collection Tools in Clinical Trials, aka EMA Reflection Paper | Ожидания в отношении электронных источников данных и сведений, зафиксированных в электронных средствах сбора данных в процессе выполнения клинических исследований (Пояснительная записка EMA MichaelBurov) |
clin.trial. | ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports | Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood) |
clin.trial. | non-clinical data | доклинические данные (Andy) |
clin.trial. | non-clinical data | данные доклинических исследований (Andy) |
clin.trial. | Pre-clinical Data Review | Обзор доклинических данных (Andy) |
med., stat. | publication of clinical trial data | публикация данных клинического испытания (информация о промежуточных либо окончательных результатах клинического исследования может быть опубликована в виде статьи или представлена как стендовый доклад или доклад на конференции или симпозиуме) |
clin.trial. | sound clinical data | признак (заболевания olga don) |
pharm. | standard for exchange of non-clinical data | стандарт для обмена неклиническими данными (Maggotka) |