DictionaryForumContacts

Terms containing Case Report Form | all forms | exact matches only | in specified order only
SubjectEnglishRussian
clin.trial.case report formиндивидуальная регистрационная карта (субъекта клинического исследования; в ГОСТе по НКП их называют субъектами, а не испытуемыми – лучше использовать этот термин • «индивидуальная регистрационная карта, ИРК» (Case Report Form; CRF)» – документ на бумажном, электронном или оптическом носителе, предназначенный для внесения всей предусмотренной протоколом и подлежащей передаче спонсору информации по каждому субъекту исследования; eaeunion.org Maxxicum)
clin.trial., ukr.usg.case report formиндивидуальная регистрационная форма (субъекта клинического исследования oxana135)
med., stat.case report formиндивидуальная регистрационная форма (печатный, электронный или оптический документ для внесения всей информации, предусмотренной протоколом исследования, по каждому пациенту)
med.Case Report Form Correction LogЖурнал по учёту изменений в индивидуальных регистрационных формах (Когда ИРФ поступают из клинических баз для ввода данных и их последующего анализа, они подвергаются внутренней проверке. Ее проводит специалист по клиническим исследованиям, не участвовавший в мониторинге испытания на данной базе. При этой проверке, а также при вводе данных в компьютер могут быты выявлены ошибки или возникнуть необходимость в уточнении записей в ИРФ. Однако после того как ИРФ собраны из места проведения исследования, они никогда не возвращаются к исследователю, поэтому все ошибки и пункты, требующие далынейшего уточнения, указываются в журнале вопросов. Вопросы направляют исследователю вместе с указанием соответствующих страниц ИРФ, в которые нужно внести исправления. Исследователь уточняет записи, подписыгвает и датирует исправления. Затем они возвращаются спонсору (или КИО). Исправления записываются в журнал по учету изменений в ИРФ и вносятся в базу данный исследования. Журнал по учету изменений в ИРФ хранится вместе с ИРФ, так как в нем постоянно регистрируются изменения, которые быгли внесены в ИРФ после их сбора из места проведения исследования. Копия журнала по учету изменений в ИРФ посыглается исследователю. Исследователь хранит её вместе с копиями ИРФ Andy)
med., stat.case report form sign-offподписание индивидуальных регистрационных форм (после того как ИРФ проверена и исправлена, исследователь должен её подписать. Этим он подтверждает, что информация, содержащаяся в ИРФ, является правильной и корректно отражает данные этого пациента)
med.electronic case report formэлектронная история болезни (ya)
med.electronic case report formэлектронная индивидуальная регистрационная карта (запись с информацией о состоянии пациента в базе данных Игорь_2006)
clin.trial.electronic case report form completionзаполнение eCRF (MichaelBurov)
clin.trial.electronic case report form completionзаполнение истории болезни (MichaelBurov)
clin.trial.electronic case report form completionзаполнение электронной истории болезни (MichaelBurov)

Get short URL