Subject | English | Russian |
clin.trial., ukr.usg. | case report form | индивидуальная регистрационная форма (субъекта клинического исследования oxana135) |
clin.trial. | case report form | индивидуальная регистрационная карта (субъекта клинического исследования; в ГОСТе по НКП их называют субъектами, а не испытуемыми – лучше использовать этот термин • «индивидуальная регистрационная карта, ИРК» (Case Report Form; CRF)» – документ на бумажном, электронном или оптическом носителе, предназначенный для внесения всей предусмотренной протоколом и подлежащей передаче спонсору информации по каждому субъекту исследования; eaeunion.org Maxxicum) |
med. | Case Report Form Correction Log | Журнал по учёту изменений в индивидуальных регистрационных формах (Когда ИРФ поступают из клинических баз для ввода данных и их последующего анализа, они подвергаются внутренней проверке. Ее проводит специалист по клиническим исследованиям, не участвовавший в мониторинге испытания на данной базе. При этой проверке, а также при вводе данных в компьютер могут быты выявлены ошибки или возникнуть необходимость в уточнении записей в ИРФ. Однако после того как ИРФ собраны из места проведения исследования, они никогда не возвращаются к исследователю, поэтому все ошибки и пункты, требующие далынейшего уточнения, указываются в журнале вопросов. Вопросы направляют исследователю вместе с указанием соответствующих страниц ИРФ, в которые нужно внести исправления. Исследователь уточняет записи, подписыгвает и датирует исправления. Затем они возвращаются спонсору (или КИО). Исправления записываются в журнал по учету изменений в ИРФ и вносятся в базу данный исследования. Журнал по учету изменений в ИРФ хранится вместе с ИРФ, так как в нем постоянно регистрируются изменения, которые быгли внесены в ИРФ после их сбора из места проведения исследования. Копия журнала по учету изменений в ИРФ посыглается исследователю. Исследователь хранит её вместе с копиями ИРФ Andy) |
med. | electronic case report form | электронная история болезни (ya) |
med. | electronic case report form | электронная индивидуальная регистрационная карта (запись с информацией о состоянии пациента в базе данных Игорь_2006) |
clin.trial. | electronic case report form completion | заполнение истории болезни (MichaelBurov) |
clin.trial. | electronic case report form completion | заполнение eCRF (MichaelBurov) |
clin.trial. | electronic case report form completion | заполнение электронной истории болезни (MichaelBurov) |