| 23.07.2025 |
11:52:14 |
health. |
HMA |
Главы национальных агентств по лекарственным средствам |
| 22.07.2025 |
9:00:46 |
ornit. |
superb lyrebird |
большая птица-лира (Menura novaehollandiae) |
| 22.07.2025 |
9:00:46 |
ornit. |
superb lyrebird |
обыкновенный лирохвост (Menura novaehollandiae) |
| 18.07.2025 |
11:07:50 |
health. |
regulatory harmonization |
регуляторная гармонизация |
| 17.07.2025 |
10:23:56 |
health. |
ANVISA |
Национальное агентство по регулированию здравоохранения Бразилии |
| 15.07.2025 |
9:24:54 |
pharma. |
NMR Monomer Ratio Determination for Lactide-Glycolide Polymers |
Определение соотношения мономеров в сополимерах лактида и гликолида методом спектроскопии ядерного магнитного резонанса (USP <318>) |
| 15.07.2025 |
9:24:03 |
pharma. |
Ongoing Procedure Performance Verification |
непрерывная верификация эффективности методик (USP <1221>) |
| 14.07.2025 |
16:17:44 |
health. |
innovative medical devices |
инновационные медицинские изделия |
| 11.07.2025 |
14:44:39 |
pharma. |
multi-regional clinical trial |
мультирегиональное клиническое исследование |
| 11.07.2025 |
13:07:01 |
pharma. |
precision and accuracy |
прецизионность и точность (и только так!!) |
| 10.07.2025 |
13:30:32 |
health. |
Clinical trial facilities |
центры для проведения клинических исследований |
| 10.07.2025 |
12:20:25 |
health. |
Centre for Education Programmes |
Центр образовательных программ |
| 10.07.2025 |
10:37:25 |
health. |
ATMP |
ЛППТ (лекарственные препараты передовой терапии) |
| 9.07.2025 |
9:40:32 |
chromat. |
UHPLC-HRMS |
УВЭЖХ–МСВР |
| 9.07.2025 |
9:22:06 |
zool. |
eastern screech-owl |
североамериканская совка (Megascops asio) |
| 8.07.2025 |
10:16:28 |
pharma. |
key quality attributes |
ключевые показатели качества |
| 8.07.2025 |
9:57:46 |
med. |
T-cell epitopes |
Т-клеточные эпитопы |
| 8.07.2025 |
9:45:52 |
health. |
immunogenicity risk |
риск, обусловленный проявлением иммуногенности препарата |
| 7.07.2025 |
15:18:48 |
health. |
WHO Pandemic Agreement |
Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями |
| 7.07.2025 |
9:25:13 |
health. |
scientific considerations |
научные аспекты |
| 2.07.2025 |
16:14:37 |
health. |
regulatory burden |
регуляторная нагрузка |
| 2.07.2025 |
10:04:47 |
health. |
abbreviated review |
упрощённый порядок рассмотрения |
| 1.07.2025 |
15:17:51 |
health. |
approved drug product |
зарегистрированный лекарственный препарат |
| 11.06.2025 |
13:41:10 |
health. |
transferrable exclusivity voucher |
передаваемый ваучер на исключительное право продажи |
| 10.06.2025 |
11:58:30 |
health. |
transferrable exclusivity voucher |
передаваемый ваучер на эксклюзивность (Совет ЕС ввёл новое положение, касающееся ваучеров на эксклюзивность, чтобы они могли использоваться только на пятом году периода регуляторной защиты данных и только в том случае, если держатель регистрационного удостоверения продемонстрирует, что годовой валовой объём продаж препарата в ЕС не превышал 490 миллионов евро в течение четырёх предыдущих лет) |
| 10.06.2025 |
10:57:11 |
pharma. |
comparability testing |
исследование сопоставимости |
| 9.06.2025 |
15:24:30 |
biotechn. |
tech transfer |
трансфер технологий |
| 5.06.2025 |
12:17:40 |
biotechn. |
primary validation |
первичная валидация |
| 4.06.2025 |
15:55:56 |
biotechn. |
pharmaceutical water |
вода для фармацевтического применения |
| 4.06.2025 |
15:11:31 |
biotechn. |
end-point detection |
детектирование конечной точки |
| 4.06.2025 |
15:09:08 |
biotechn. |
post-amplification |
постамплификация |
| 4.06.2025 |
14:54:33 |
biotechn. |
target DNA amplification |
амплификация ДНК-мишени (iairas.ru) |
| 4.06.2025 |
14:22:22 |
biotechn. |
nucleic acid amplification |
амплификация нуклеиновых кислот |
| 4.06.2025 |
10:45:08 |
biotechn. |
growth-based methods |
методы, основанные на росте микроорганизмов |
| 3.06.2025 |
15:52:01 |
biotechn. |
autofluorescent |
с собственной флуоресценцией |
| 3.06.2025 |
15:12:14 |
biotechn. |
viability stains |
красители для оценки жизнеспособности клеток |
| 3.06.2025 |
10:59:14 |
biotechn. |
imaging device |
устройство визуализации |
| 3.06.2025 |
10:21:00 |
pharma. |
growth medium |
ростовая среда |
| 3.06.2025 |
10:01:31 |
pharma. |
growth media |
ростовые среды |
| 30.05.2025 |
13:47:44 |
health. |
Guideline on Start of Shelf-life of Finished Dosage Form |
Руководство по исчислению даты начала отсчёта срока годности готовых лекарственных форм |
| 28.05.2025 |
16:02:30 |
pharm. |
batch analysis data |
данные анализа серии |
| 28.05.2025 |
15:51:11 |
pharm. |
reporting, identification and qualification thresholds |
пороги информирования, идентификации и квалификации |
| 28.05.2025 |
11:18:10 |
biotechn. |
final drug substance |
конечная фармацевтическая субстанция (eaeunion.org) |
| 28.05.2025 |
10:46:24 |
biotechn. |
single-strand annealing |
путь отжига одиночной цепи |
| 27.05.2025 |
13:37:23 |
biotechn. |
impurity fate |
поведение примеси |
| 27.05.2025 |
10:55:14 |
biotechn. |
FAAS |
ПлААС (пламенная атомно-абсорбционная спектрометрия) |
| 27.05.2025 |
10:26:30 |
biotechn. |
conjugated molecules |
конъюгированные молекулы |
| 27.05.2025 |
10:22:27 |
biotechn. |
G-quadruplexes |
G-квадруплексы |
| 26.05.2025 |
11:13:17 |
biotechn. |
structure elucidation |
подтверждение структуры |
| 26.05.2025 |
9:36:15 |
biotechn. |
drug substance duplex |
дуплексная молекула, используемая в качестве фармацевтической субстанции (proz.com) |
| 23.05.2025 |
10:39:53 |
health. |
support |
способствовать реализации |
| 22.05.2025 |
11:36:01 |
health. |
Control of Critical Steps and Intermediates |
контроль критических стадий и промежуточной продукции (sudact.ru) |
| 21.05.2025 |
14:44:40 |
chromat. |
mass spectrometry detection |
масс-спектрометрическое детектирование |
| 21.05.2025 |
11:21:56 |
pharm. |
Control of Materials |
контроль исходных материалов |
| 21.05.2025 |
11:16:43 |
health. |
reprocessing, recovery and rework |
повторная обработка, повторное использование, переработка (alta.ru) |
| 20.05.2025 |
13:50:45 |
biotechn. |
coelution |
коэлюирование |
| 20.05.2025 |
11:56:31 |
biotechn. |
Solid Phase Oligonucleotide Synthesis |
твёрдофазный синтез олигонуклеотидов |
| 20.05.2025 |
11:09:02 |
biotechn. |
enzymatic synthesis |
ферментативный синтез |
| 19.05.2025 |
16:59:20 |
biotechn. |
overhangs |
оверхенги (Если делящаяся клетка не содержит теломеразу, то 5'-концы дочерних ДНК так и остаются недореплицированными. При этом хромосомы немного укорачиваются. В двойной спирали ДНК 5'-концы оказываются короче 3'-концов. Такие концы ДНК с разной длиной цепей называются острыми, или оверхенгами. Их также называют липкими концами  ulsu.ru) |
| 19.05.2025 |
14:15:58 |
pharma. |
moisture sorption isotherm |
изотерма сорбции влаги |
| 19.05.2025 |
13:44:48 |
pharma. |
parafocusing |
парафокусировка |
| 16.05.2025 |
11:33:43 |
health. |
Guideline on the requirements to the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials |
Руководство по требованиям к документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных препаратов, применяемых в клинических исследованиях (eaeunion.org) |
| 16.05.2025 |
11:22:25 |
health. |
reflection paper |
аналитическая справка |
| 16.05.2025 |
10:56:38 |
health. |
effectiveness |
эффективность лечения препаратом |
| 15.05.2025 |
9:06:24 |
biotechn. |
deletion sequences |
последовательности с делециями (proz.com) |
| 14.05.2025 |
17:13:51 |
health. |
highly potent active pharmaceutical ingredient |
высокоактивная фармацевтическая субстанция |
| 14.05.2025 |
17:12:23 |
health. |
HPAPI |
высокоактивная фармацевтическая субстанция |
| 14.05.2025 |
16:02:15 |
health. |
personalised medicines |
персонализированные лекарственные препараты |
| 14.05.2025 |
15:07:43 |
gen. |
for release for consultation |
для направления на обсуждение |
| 14.05.2025 |
15:02:23 |
health. |
Committee for Veterinary Medicinal Products |
Комитет по лекарственным препаратам для ветеринарного применения |
| 13.05.2025 |
14:45:19 |
health. |
prophylactic vaccination |
профилактическая вакцинация |
| 13.05.2025 |
14:13:07 |
health. |
first-in-human studies |
исследования, впервые проводимые с участием людей |
| 13.05.2025 |
11:03:05 |
health. |
antisense therapeutics |
антисмысловые препараты |
| 13.05.2025 |
9:19:08 |
health. |
CDSCO |
Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств Индии |
| 12.05.2025 |
13:54:34 |
health. |
U.S. Food and Drug Administration |
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США |
| 12.05.2025 |
11:49:46 |
pharm. |
Investigational New Drug application |
заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования |
| 7.05.2025 |
11:27:35 |
gen. |
focal person |
координатор |
| 6.05.2025 |
14:21:32 |
health. |
WHO-prequalified |
преквалифицированная ВОЗ (вакцина) |
| 30.04.2025 |
11:44:24 |
health. |
reliance |
доверие к решению регуляторного органа |
| 29.04.2025 |
10:00:39 |
health. |
post-registration variations |
пострегистрационные изменения |
| 28.04.2025 |
15:41:08 |
health. |
abridged review |
сокращённый порядок рассмотрения |
| 28.04.2025 |
13:22:12 |
pharm. |
Guideline on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products |
Руководство по требованиям к системам обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха при производстве нестерильных лекарственных препаратов (ВОЗ) |
| 25.04.2025 |
11:28:16 |
pharma. |
Good practices of national regulatory authorities in implementing the collaborative registration procedures for medical products |
Надлежащая практика национальных регуляторных органов по внедрению процедур совместной регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий (ВОЗ) |
| 25.04.2025 |
11:07:26 |
pharma. |
CRP |
процедура совместной регистрации (ВОЗ) |
| 22.04.2025 |
16:03:20 |
pharma. |
Guidance for the graphic representation of chemical structures of pharmaceutical substances in the publications of International Nonproprietary Names and The International Pharmacopoeia |
Руководство по графическому изображению химических структур фармацевтических субстанций в текстах Международной фармакопеи и публикациях, посвящённых международных непатентованным наименованиям |
| 22.04.2025 |
16:02:19 |
pharma. |
Collaborative registration procedure between WHO and national regulatory authorities in the assessment and accelerated national registration of WHO-prequalified vector control products |
Применение процедуры совместной регистрации ВОЗ и национальными регуляторными органами при оценке и ускоренной национальной регистрации преквалифицированных ВОЗ средств борьбы с переносчиками инфекций |
| 22.04.2025 |
16:00:42 |
pharma. |
Guideline on bioanalytical method validation and study sample analysis |
Руководство по валидации биоаналитических методов и анализу исследуемых образцов |
| 22.04.2025 |
15:59:59 |
pharma. |
WHO Biowaiver List: proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms |
Список биовейверов ВОЗ: предложение об отказе от требований по проведению испытаний биоэквивалентности in vivo для твёрдых лекарственных форм для приёма внутрь с немедленным высвобождением, включённых в Перечень ВОЗ основных лекарственных средств |
| 22.04.2025 |
15:59:04 |
pharma. |
Good practices for blood establishments |
Рекомендации по надлежащей практике для учреждений крови |
| 22.04.2025 |
15:58:23 |
pharma. |
WHO good manufacturing practices for excipients used in pharmaceutical products |
Рекомендации ВОЗ по надлежащей практике производства вспомогательных веществ, используемых в лекарственных средствах |
| 22.04.2025 |
15:57:23 |
pharma. |
WHO good practice considerations for the prevention and control of nitrosamines in pharmaceutical products |
Рекомендации ВОЗ по надлежащей практике предотвращения появления и контроля примесей нитрозаминов в лекарственных средствах |
| 22.04.2025 |
15:35:33 |
pharma. |
Cardiovascular Risk Factors, Aging and Dementia |
факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, старения и деменции |
| 18.04.2025 |
14:03:11 |
pharma. |
packaging lot number |
серийный номер упаковки |
| 18.04.2025 |
14:01:45 |
pharma. |
action limits |
пределы действия |
| 18.04.2025 |
14:01:09 |
pharma. |
alert limits |
пределы предупреждения |
| 18.04.2025 |
13:53:26 |
pharma. |
upstream components |
компоненты на этапах производства, предшествующие выделению и очистке |
| 16.04.2025 |
11:00:12 |
pharma. |
lot summary protocol |
сводный протокол на серию ((партию) иммунологического лекарственного препарата) |
| 16.04.2025 |
8:49:40 |
pharma. |
IND application |
заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования |
| 14.04.2025 |
14:41:03 |
pharma. |
marketing authorization dossier |
регистрационное досье |