|
link 17.01.2012 10:18 |
Subject: Expediente de registro gen. Добрый день. Может быть, это свидетельство о регистарции? Речь идет о лекарстве.notificar previamente al fabricante cualquier solicitud de modificación del Expediente de Registro relacionada con el Producto que pueda dar lugar a una inspección Спасибо. |
|
link 17.01.2012 15:01 |
похоже на техническую спецификацию (подробное описание препарата и т.д.) http://www.portalreach.info/preguntas-frecuentes/¿cual-es-el-contenido-del-expediente-de-registro/ |
|
link 17.01.2012 16:29 |
Спасибо, я эту ссылку тоже читала, но в тексте разграничение между especificacion и Expediente de registro |
Пакет документов (досье), поданный на регистрацию (в пакете есть и описание) |
с предварительным извещением изготовителя о любой заявке (просьбе) об изменении в пакете документов, связанной с Продуктом, могущей вызвать (явиться причиной) проведение проверки (инспекции) |
в пакете документов, необходимых для регистрации Продукта |
|
link 19.01.2012 7:24 |
Да, пакет документов точно подходит, спасибо. |
You need to be logged in to post in the forum |