Aufsetzer

[@eduard@]

В перечислении дефектов в производстве таблеток вслед за Bruchstücke oder halbe Tabletten, Vollständig gedeckelte Tabletten упоминается Aufsetzer. Что это может быть? Упавшие на пол?

[Эсмеральда]

см. также Zwillingsbidlung - видимо (попарное) слипание

[Эсмеральда]

Zwillingsbildung, sorry!

[@eduard@]

Да там выше уже были Mehrlinge....

[Erdferkel]

дефекты нашлись, но никакого Aufsetzer там нет

https://www.lfatabletpresses.com/de/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily

[@eduard@]

Quality Incident

(QI; schwerwiegende Mängel )

Ein QSF der zu Verlusten führt oder der die Qualität und Integrität der Produkte und/oder den Ruf des Unternehmens gefährdet. Ein QI wird auch dadurch definiert, dass ein Qualitätskontrollpunkt trotz bekanntem QSF passiert wird.

Beispiele für Quality Incidents:

Untermischung / Kreuzkontamination

.....

Bruchstücke oder halbe Tabletten

Vollständig gedeckelte Tabletten

Aufsetzer

Filmabrisse > 2 mm

Druck/Prägung nicht lesbar

.....

[Erdferkel]

нет нигде этого Aufsetzer, даже у Bundesgesundheitsministerium

https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Statistiken/GKV/Bekanntmachungen/GMP-Leitfaden/GMP-Leitfaden-1.pdf

и тут нет

http://de.trustarpack.com/info/tablet-manufacturing-the-ultimate-guide-38196427.html

не миновать заказчика спрашивать

[@eduard@]

Далеко заказчик. Не дотянусь. Но самому интересно. Скорее всего какой-то профессиональный жаргон. Если найду - поделюсь.

[Эсмеральда]

Если бы хоть картинка была... У меня была пометка, что это слипание попарно. Но что тогда Mehrlinge, тоже вопрос... Особенно если сравнивать с Zwillinge, то слипание более двух таблеток, гранул и т. д. ?

И в любом перечне дефектов в принципе нет больше ничего, что могло бы подойти, кроме выступов, пожалуй...

Например, из ГОСТа:

На таблетках не должно быть дефектов размера, цвета, покрытия, шрифта надписи и разделительной риски, в том числе:

- выступов (прилипших частиц порошка);

- углублений (лунок, выкрошенных частей таблеток);

- пыли на таблетках;

- неравномерности цвета, локального изменения цвета (мраморности);

- сколов;

- слипаний;

- крошений;

- деформаций (нарушений округлости формы);

- царапин;

- дефектов покрытия, например неравномерности (различной толщины) покрытия, его смещения по отношению к ядру.

[Erdferkel]

а не может ли это быть залипание исходной смеси на пуансоне пресса? что и ведет к появлению выступов (прилипших частиц порошка)

[Эсмеральда]

ЭФ, мне тоже приходило это в голову Так как AUFsetzen - можно понять как налипание или залипание... Но не упоминается среди дефектов самих таблеток, драже и ты ды...

[@eduard@]

а м.б. просто таблеток с признаками прилипания. Мало ли к чему они там в ходе изготовления прилипают.