|
Subject: Zulassung pharma. Zertifikat eines pharmazeutischen Produkts.Zulassungsnummer,Zulassungsinhaber, Zulassungsunterlаgen. В таком документе - допуск, разрешение? |
| сертификат? |
| регистрация |
| Спасибо. Я, правда, как всегда, хотела быть ближе к оригиналу и склонялась к допуску, но взяло сомнение, что у нас допуск имеет отношение к другим обстоятельстам. |
| А как бы Вы тогда перевели Zulassungsinhaber? Спасибо. |
|
***7. Заявление о государственной регистрации лекарственного средства подается в федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств заявителем, в качестве которого может выступать организация-разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации-разработчика лекарственного средства.*** ФЗ "О лекарственных средствах" |
| "как бы Вы тогда перевели Zulassungsinhaber?" заявитель регистрации? |
|
согласно закону ***...заявителем, в качестве которого может выступать организация-разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации-разработчика лекарственного средства.*** |
|
Saschok +1 2 tschara: лучше провести параллель с 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", который вступил в силу 1 сентября 2010 г. http://www.rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.html "Zulassung" же из "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln" http://bundesrecht.juris.de/amg_1976/index.html Соответственно, я бы перевел: |
| Особая благодарность за тщательный ответ Saschok+1! |
| You need to be logged in to post in the forum |