|
Subject: Spikewiederfindung Spikes эндотоксины gen. Здравствуйте! Помогите, пжл, разобраться. Речь идет о кинетическом хромогенном методе. Но формулировка для меня не совсем понятная, именно в данном документе...Контекст 1 Placebo- und Bulkproben werden jeweils aus einem Probenröhrchen analysiert. Probenverdünnungen Die Bag Diluent-Proben werden mit endotoxinfreiem Wasser 1:50 vorverdünnt. Die Verdünnug ist so gewählt, dass die Spikewiederfindung im Rahmen von 50 – 200 % liegt.Sollte die Spikewiederfindung nicht in diesem Bereich liegen, wird eine höhere Vorverdünnung der Probe gewählt. Вариант перевода Пробы плацебо и пробы нерасфасованного изделия анализируются из одной пробирки. Разведения проб Пробы Bag Diluent предварительно разводятся водой для ИБТ в концентрации 1:50. Разведение выбирается таким образом, чтобы среднее значение концентрации эндотоксинов в спайке находилось в пределах 50 - 200%.Если среднее значение концентрации эндотоксинов лежит вне этих пределов, необходимо выбрать большее разведение. Дальше вариантов нет. Kontrollprobe Речь идет о положительном контроле, надо думать.. Zur internen Kontrolle wird pro Analysenansatz endotoxinfreies Wasser mindestens 4-mal aufgetragen. Zu mindestens 2 dieser Auftragungen werden jeweils 10 µL Spike zugegeben. Spikeproben ??? Zu jeder zu testenden Probe wird ein Spike mitgeführt. Gespiked wird mit 0,5 EU/mL bei Proben, die einen Endotoxingehalt bis 1 EU/mL aufweisen. Спасибо |
|
чисто стиль: Пробы плацебо и пробы нерасфасованного изделия для анализа отбираются из одной пробирки. по матчасти нашлось: "Um Aufschluss über mögliche Hemmung oder Verstärkung der Reaktion durch das Probenmaterial zu erhalten, muss jede Probe zusätzlich unter Zugabe einer definierten Menge Standard-Endotoxin (Interferenzprobe - „Spike“) gemessen werden. Die als „Spike“ zugesetzte Endotoxinmenge sollte einer Aktivität von 5 EU/mL in der Probe entsprechen." http://www.ifa-arbeitsmappedigital.de/.download/pdf/009450.pdf "3.3 добавка присадка (additive spike): Небольшое количество отдельного химического вещества, которое при добавлении в концентрат увеличивает концентрацию отдельного имеющегося химического вещества на значение, маркированное на упаковке добавки." http://docs.cntd.ru/document/1200119498 и про метод http://archive.promoboz.com/n3_32/120-122.pdf |
| Про метод я прочитала, спасибо.именно здесь, и фармакопею и т.п. раньше лалтесты эти переводила (почти) без проблем, а здесь запорт мысли какой-то... это, и не это. У меня информация не хочет в предложения складываться(( про контрольные пробы и спайки... |
| я в этой теме совершенно не копенгаген, но если попробовать для начала в порядке эксперимента всюду заменить эти спайки стандартным/базовым раствором эндотоксина? м.б. поможет сформулировать? |
| Спасибо, и за гост тоже, я о нем забыла на этот раз. Заменить поытаюсь, вдруг просветление до пн наступит... |
| You need to be logged in to post in the forum |