|
Subject: greater drug exposure clin.trial. Господа, разъясните контекст непонимающему!Речь идет об оценке безопасности исследуемого препарата. Фраза о частоте различных нежелательный явлений:"Adverse leading to drug withdrawal with greater drug exposure". Я так и не поняла, что имеется в виду. "Нежелательные явления, повлекшие за собой отмену препарата..." А дальше?? Я не поняла про воздействие лекарства. "При более сильном воздействии лекарства"? Доза препарата не менялась. |
| Нужен больший контекст. |
| Based on the exposure-adjusted incidence rates per 100 subject-years, there was no evidence of an increased incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs), severe TEAEs, or TEAEs leading to drug withdrawal with greater drug exposure. |
| При более длительном воздействии препарата, может? |
|
Исходя из частоты явлений, скорректированной по длительности воздействия на 100 (subject-year - не знаю), не наблюдалось увеличения количества нежелательных явлений, возникающих в результате лечения (НЯВВРЛ), серьёзных НЯВВРЛ или НЯВВРЛ, которые повлекли бы за собой отмену препарата при условии увеличения дозы препарата. По-моему, это логично, вот такая конкретизация относительно НЯВВРЛ. |
| Можно начать не с "исходя", а "относительно". |
|
subject-years = пациенто-лет думаю, имеется в виду "при более длительной экспозиции" |
|
Да, там об изменении дозы речи не шло, все время были фиксированные 30 мг. Речь о длительности. Спасибо) |
|
there was no evidence of an increased incidence leading...to drug withdrawal with greater drug exposure Нет подтверждения тому, что при более длительном употреблении увеличивается количество нежелательных явлений после прекращения приема лекарства. Где-то так. |
|
Если честно, неясно написано. То ли при более высоких дозах, то ли при большей длительности лечения. Только не количество НЯ, а частота. А то если из 100 пациентов НЯ будут у 10 - количество НЯ конечно больше, чем если бы у 5 пациентов было 5 НЯ, но какбэ частота меньше)) |
| You need to be logged in to post in the forum |