Порошковые ингаляторы. pharm.

[Natashuha]

В статье говорится о человеческом факторе в развитии порошковых ингаляторов. Не совсем понимаю смысл второй части нижеследующего предложения, особенно словосочетание "drug/device combination applications".

The US Food and Drug Administration has set methodologies to incorporate human factor analysis, testing and validation into medical device optimization and it has become a regulatory imperative to submit such data in drug/device combination applications.

Буду очень благодарна за помощь :) .

[wow2]

нямс
in drug/device combination applications = in applications where a (certain) drug and a (certain) device are combined
т.е. в таких лек.формах, где есть и лекарство, и устройство для его доставки в организьм

(хотя на самом деле все лек.формы они такие. таблетка - тоже устройство своего рода, и ее дизайн тоже учитывает чел.фактор и процедуру ее према)

[Alky]

...и предоставление таких данных в отношении сочетаний лекарственных препаратов с устройствами для их приема стало одним из важнейших нормативных требований.

[Natashuha]

wow2, Alky, спасибо большое!