DictionaryForumContacts

 Dariadarious

link 11.04.2015 11:29 
Subject: Помогите прояснить пару моментов (клин. исследования) gen.
Здравствуйте! Я перевожу отчет по безопасности препарата (ПОБЛС)
Four studies comparing the effectiveness and safety of piroxicam gel 0.5% (Finalgel) with the innovator product (i.e. Feldene gel) in the treatment of pain conditions associated with gonarthrosis..., demonstrated the therapeutic equivalence of the generic formulation and the innovator product.
Как будет правильнее всего обозвать дженерик и препарат-новатор (оригинал)?

И сразу еще один вопрос:
In the most recent PSUR for Finalgel, data on post-marketing exposure and safety are available in the cumulative and interval summary tabulation of ADRs from post-marketing sources.
"cumulative and interval summary tabulation" что это за таблица такая? всё перерыла уже
Заранее благодарю за ответ!

 glomurka

link 11.04.2015 11:40 
«воспроизведённый лекарственный препарат», «референтный лекарственный препарат» - а вообще, см. 61 ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

 Ldashster

link 11.04.2015 15:07 
Кумулятивные и интервальные обобщающие табличные данные по нежелательным реакциям

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo