DictionaryForumContacts

 ochernen

link 12.06.2013 17:49 
Subject: nonconformance owner pharma.
Стандартные операционные процедуры. Для упаковки фармацевтических препаратов.

Contact the nonconformance owner at the initiating site for clarification, as necessary.

If open nonconforming events are detected against the manufacturer batch, contact the nonconformance owner at the initiating site to determine scope of the nonconforming event as it pertains to the current material receipt and testing and/or inspection profile assignment.

Вот неясен этот nonconformance owner? Нашел в гугле владелец несоответствия, но гуглится очень плохо .. мне кажется это калька. Может сталкивался кто??

Мои варианты на всякий пожарный:

Связываются с владельцем несоответствия на предприятии, где была инициирована процедура несоответствия для получения дополнительной информации, если это необходимо.

При обнаружении открытых случаев несоответствия требованиям для серии производителя, связываются с владельцем несоответствия, на предприятии инициации процесса несоответствия, чтобы определить сферу несоответствия и его влияния на текущее назначение профиля приёмки, испытаний и/или инспекций.

Заранее благодарен.

 Санпалыч

link 12.06.2013 18:19 
В случае обнаружения явного несоответствия (товара) требованиям...свяжитесь с владельцем (предприятия)...
"фармацевтические препараты" я бы заменил на "лекарственные средства (препараты)"

 ochernen

link 12.06.2013 18:33 
предприятия ?? .. contact the nonconformance owner at the initiating site .... я не пытаюсь оспорить просто выражаю своё видение: мне кажется владельцем несоответствия является не предприятие, а конкретное лицо в подразделении обнаружившем его. Например, старший контролер ОТК №3 завода тракторно-самоходных шасси № 9 .. и т.д.

... Блин а может владеле несоответствия это владелец производственного процесса той серии, в который оно обнаружено? (Начальник цехе например и ли начальник производства ..)

владелец несоответствия я нашел здесь:
http://otherreferats.allbest.ru/management/00210755_2.html

и вот здесь что-то похожее:
http://www.nodvig.com/isoprog/nodvig10.php
http://www.zabgoscoll.ru/Document/doc_cmk/corrective_action.pdf

.. в общем лихо закручено и мне непонятно .. ((

 Санпалыч

link 12.06.2013 18:47 
Тогда уж не владелец, а лицо, допустившее производство товара, несоответствующего...

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo