ВЭЖХ gen.

[faess]

load linearity и linearity of minor species
Спасибо.

[faess]

Речь идет о валидации методики количественного анализа, возможно, так будет яснее.

[10-4]

Яснее было бы в контексте.

[faess]

Load Linearity: The correlation coefficient of the linear regression analysis for acid and light chain peak area versus % target load must be ≥ 0,8.
Linearity of Minor Species: The correlation coefficient for acid peak area versus % acid (theoretical) must be ≥ 0,8.
Читаю в другом источнике, не относящемся к первому (просто чтобы понять, что понимаю правильно/неправильно):
Linearity of the method was established by calculating the coefficient of determination (R2) to correlate the total peak area with protein load from 50% to 150% of target load. Linearity of minor species was evaluated by performing a blending study with minor species-enriched samples to show that the minor species behaved similarly as the main product.
То есть, в моем случае получается, что load linearity - это определение линейности метода на основном веществе? А linearity of minor species - на неосновных веществах? Или во втором случае речь идет о модельных смесях? Просто далее linearity of minor species упоминается в контексте диапазона применения метода (The range is defined by the minimum and maximum of acid concentration in the Linearity of Minor Species experiments that meet the acceptance criteria, то есть диапазон ограничен минимальным и максимальным значением концентрации, полученном при исследовании этой самой линейности, что как раз укладывается в картину определения линейности при помощи модельных смесей). Мне кажется, что я еще больше все запутала, извините.