DictionaryForumContacts

 Petrelnik

link 14.07.2011 13:39 
Subject: high, middle and low quality control samples pharma.
The precision of the method based on within-day repeatability was determined by replicate analysis of six sets each of high, middle and low quality control samples. The reproducibility (day-to-day variation) of the method was validated using similar six sets of high, middle and low quality control samples on different days. Coefficients of variation (CV's) were calculated from the ratios of standard deviation (SD) to the mean and expressed as percentage.

Подскажите, пожалуйста, high, middle and low quality control samples - это как?

 Alexander Orlov

link 14.07.2011 13:43 
контрольные образцы/пробы высокого и т.д. качества ?

 Petrelnik

link 14.07.2011 13:49 
вот из этой статьи: http://www.pharmainfo.net/reviews/bioanalytical-method-development-and-validationguidelines
Это-то да, слова я все знаю:)
Я смысл не могу понять, что это за пробы такие :(

 Petrelnik

link 14.07.2011 13:54 
Кажется, есть идея! В другом месте пишут six sets of sample at high, middle and low quality control concentrations -
т.е. похоже, что это всего лишь просто пробы с высокой, средней и низкой концентрацией:)

 Alexander Orlov

link 14.07.2011 14:00 
quality control concentrations - не понимаю

 OlgaAvdeeva

link 14.07.2011 14:12 
...т.е. похоже, что это всего лишь просто пробы с высокой, средней и низкой концентрацией:)....

Да, похоже, что так. Только следует иметь в виду, что все эти концентрации (от низкой до высокой) находятся в аналитическом диапазоне методики, вернее, они как раз и представляют этот диапазон.

 Petrelnik

link 14.07.2011 14:17 
Да, спасибо!

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo