|
Subject: Conformance batches are enrolled in the stability program pharm. Conformance batches are enrolled in the stability program (presented in 3.2.P.8.1, Stability Summary and Conclusions) at Boehringer Ingelheim Pharma (BIP).Подскажите, пожалуйста, как перевести "Conformance batches"? |
|
link 22.12.2009 6:29 |
| Нужно смотреть по контексту: что это за серии, для чего они предназначены. Обычно такие сведения включают в раздел "Стабильность". |
|
Да, это из раздела стабильность, просто не понимаю в каком значении здесь слово "Conformance".. The results of assays performed to monitor the conformance batch stability of the Enbrel 25 mg/vial SFP lyophilized drug product stored at the long-term/recommended storage of 5C 3C, and at the accelerated storage of 25C 2C, are presented in Section 3.0 . Table 1-1 summarizes the contents of the stability data tables presented in Section 3.0 . |
|
link 22.12.2009 9:56 |
|
Наверное, это придумка авторов. М.б. это соответствует нашему понятию "установочные серии"? Обчно на хранение закладывают три последовательно наработанные промышленные серии. |
| Спасибо! |
|
соответствующие группы (партии, серии) включены в постоянную программу (указанной в 3.2 П. 8.1, Резюме и Заключения Стабильности) в фирме "БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА" (БИФ) Conformance batches are enrolled in the stability program (presented in 3.2.P.8.1, Stability Summary and Conclusions) at Boehringer Ingelheim Pharma (BIP). |
| подходит по смыслу? |
| You need to be logged in to post in the forum |