dossier in the CTD format pharm.

[glimpas]

Пожалуйста, помогите перевести (из док-ции на фармацевтический препарат): dossier in the CTD format

Выражение встречается в следующем контексте:
The structure of the dossier in the CTD format is now described in detail in The rules governing medicinal products in the European Union, Volume 2 Notice ... Amendment to relevant sections of the dossier in the CTD format and of the approved Drug Master File. (where applicable),

Заранее спасибо

[GhostLibrarian]

полльзуйтесь гуглом:
http://www.medregi.com/doc/mpuadoc.php