cumulative procedure, to ascertain whether the formulation process has reduced the relevant solvent levels to within acceptable amounts.

[unibelle]

Пожалуйста, помогите перевести.cumulative procedure, to ascertain whether the formulation process has reduced the relevant solvent levels to within acceptable amounts.

Выражение встречается в следующем контексте:

Про остаточные растворители
Although manufacturers may choose to test the drug product, a cumulative procedure may be used to calculate the residual solvent levels in the product from the levels in its ingredients. If the calculation results in a level equal to or below that recommended in this General Chapter, no testing of the drug product for residual solvents needs to be considered. If, however, the calculated levels are above the recommended level, the drug product should be tested to ascertain whether the formulation process has reduced the relevant solvent levels to within acceptable amounts. A drug product should also be tested if a residual solvent is used during its manufacture.

Производители могут выбрать не только проведение испытания лекарственного препарата, но и процедуру вычисления уровня остаточного растворителя в препарате по уровню растворителя в его ингредиентах. Если в результате вычислений уровень равен или ниже уровня, рекомендуемого в данной Обзорной главе, нет необходимости проводить испытания данного лекарственного препарата на наличие остаточных растворителей. Однако если вычисленный уровень выше рекомендуемого, необходимо протестировать данный препарат для проверки предположения, что в процессе разработки рецептуры уровень остаточных растворителей был уменьшен до допустимого значения. Также необходимо провести испытание лекарственного препарат на проверку того, используется ли остаточный растворитель в процессе его производства.

Заранее спасибо

[IS]

В первой фразе у меня сомнения, точно ли ингридиенты относится к препарату? Может это компоненты расстворителя? Уровни этих компонентов дают общий уровень растворителя.

cumulative process кумулятивный процесс
formulation технология приготовления лекарственного средства, т.е в ходе технологического процесса (изготовления) уровень понижается

[unibelle]

Если взять дословный перевод "...кумулятивную процедуру можно использовать для того, чтобы вычислить уровни остаточных растворителей в продукте из уровней в его ингредиентах", Мне кажется, что здесь именно об ингредиентах продукта речь идет, или я ошибаюсь?

[IS]

Соглашусь)) только обзовите их лучше компонентами

[unibelle]

Хорошо, спасибо!