sub-master cell bank

[emirates42]

Привет всем!

При переводе фармацевтической документации без каких-либо подробностей попались такие термины, как Master Cell Bank (главный банк клеток), Working Cell Bank (рабочий банк клеток), а также неведомое sMCB - как позже удалось выяснить, это sub-Master Cell Bank. Однако какого-либо пояснения на русском или английском не нашлось.

Как можно обозвать sub-Master Cell Bank - вспомогательный банк клеток? Вторичный? (Такие фразы в сети не встречаются).

[Amor 71]

Концепция двухуровневой структуры банка клеток, в которой ГБК используется для РБК, как правило, принимается в качестве наиболее практичного подхода, обеспечивающего получение клеточного субстрата для непрерывного производства препарата. Производители должны описать стратегию обеспечения непрерывного получения клеток из банка (банков), включая ожидаемую скорость расходования банка клеток при производстве, ожидаемые интервалы между созданием новых банков клеток и показатели, по которым аттестуются (характеризуются) банки клеток.

Как правило, сначала создается ГБК, обычно непосредственно из исходного клона или из предварительного банка клеток, полученного из исходного клона. Приготовление банка клеток из клонов не является обязательным для определенных типов клеток (например, диплоидных клеток, продолжительность жизни которых in vitro ограничена), или при наличии других технических факторов, делающих клонирование клеток непрактичным, или в случаях, когда неклонированная клеточная популяция уже достаточно гомогенна для предполагаемого применения.

Для создания РБК используются один или более контейнеров с клетками из ГБК. Именно РБК, как правило, используется непосредственно для нужд производственного процесса. По мере необходимости из ГБК создаются дополнительные РБК. Свежеприготовленный РБК должен быть соответствующим образом квалифицирован путем установления его характеристик и проведения испытаний.

https://sudact.ru/law/reshenie-soveta-evraziiskoi-ekonomicheskoi-komissii-ot-03112016_16/pravila-provedeniia-issledovanii-biologicheskikh-lekarstvennykh/iii/glava-1/2/2.2/2.2.1/

Если я правильно понимаю, то в данном случае речь о дополнительном главном банке.

[emirates42]

Спасибо!

[Maksym Kozub]

Amor 71, на всякий случай обращаю внимание, что в русскоязычном документе, который Вы процитировали, описывается другая ситуация: там двухуровневая структура, то есть ГБК и множество РБК, и "дополнительные РБК" — это просто очередные РБК. А у автора темы структура по сути трёхуровневая (MCB + sMCB + WCB).

Некоторую дополнительную информацию можно найти, если использовать не только написание через дефис, а и слитное. Есть вот такая статья: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8224608/. Там в описании исследования вирулентности разных штаммов читаем: "Three SCHU S4 stocks were obtained from BEI Resources (catalog no. NR-28534, NR-10492, and NR-643): NR-28534 was a master cell bank deposited by the U.S. Department of Defense Joint Vaccine Acquisition Program (JVAP); NR-10492 was a submaster cell bank prepared by direct dilution from NR-28534; NR-643, which was the stock utilized in the mouse study by Molins, et al. [20], was deposited by the CDC". Учитывая происхождение sMCB от MCB, я бы говорил не о "дополнительном" главном банке, а либо о "вторичном", либо о "производном".