side effect failure

[snusmumric]

Добрый день!

Подскажите, пожалуйста, что имеется в виду под side effect failure?

Я так понимаю, речь о том, что побочные эффекты всё же развились у пациента, но что за странная формулировка? Или не странная? Возможно, есть устойчивый перевод?

No adverse events and no side effect failures were reported in this trial.

...there were four clinical failures and one side effect failure (diarrhea).

Заранее спасибо.

[Perujina]

Нарушение, вызванное побочным действием препарата

[snusmumric]

Мой вариант перевода первого предложения:

В ходе исследования не было зарегистрировано нежелательных явлений и побочных эффектов.

[snusmumric]

Perujina,

спасибо за вариант.

[A.Rezvov]

Думаю, что failure можно опустить без потери смысла. Если опускать не хочется, можно назвать это "нежелательным явлением в виде побочных эффектов" (явный избыток слов, на мой взгляд).

[snusmumric]

A.Rezvov,

спасибо, тоже склоняюсь к мысли, что лучше опустить.

[Perujina]

Странные вы люди)) Выявлено побочное действие препарата на ЖКТ, при этом конкретные нарушения в его работе могут быть разными: диарея или тошнота, или оба вместе. В отчете проводится эта разница, какая необходимость своевольничать и изменять оригинал?

[paderin]

a failure caused by side effects

[snusmumric]

paderin,

вполне возможно, спасибо.

[snusmumric]

Еще вариант:

Неэффективность лечения, обусловленная развитием побочных эффектов?

[Dimpassy]

возможно, побочный эффект, явившийся следствием недостаточного эффекта препарата; надо еще по документу порыскать, возможно, найдется что-нибудь

[snusmumric]

Dimpassy,

это выжимка из статьи, в гугле находится только abstract. Похоже, что пациентки досрочно выбыли из исследования по причине развития побочных эффектов.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2178426/

Of 56 patients who enrolled in the clindamycin arm of the protocol, 48 (85.7%) completed therapy and experienced microbiologic and clinical cures. In contrast, erythromycin therapy was completed by only 25 of 57 women (43.9%) enrolled. The number of side effect failures for erythromycin was 22 of 57 (38.6%). This was more than five times the number of side effect failures for clindamycin (4 of 56, or 7.1%).

[Dimpassy]

да, это недостаточный эффект антибиотика вследствие побочных эффектов (после развития которых он, вероятно, отменялся, либо снижалась его доза)

[snusmumric]

Отлично!

Еще раз всем спасибо за обсуждение!

[Lapelmike]

Из последнего пассажа становится понятно, что failure означает, что 22 пациента не смогли завершить курс терапии из-за возникших побочных эффектов.

Не понимаю, о чём возмущался Perujina, по-моему, это как раз ты домысливаешь про отчёт, ЖКТ и разные проявления. Я ничего этого у Аскера не вижу.

Скорее всего clinical failure означает, что терапия была неэффективна.

Возможно, аdverse events - это незначительные побочки, не повлиявшие на течение курса, а side effect failure - серьезные, см. выше.

[Lapelmike]

"недостаточный эффект антибиотика вследствие побочных эффектов" - что это вообще за формулировка? 

Наличие побочных эффектов не говорит прямо или косвенно о недостаточном терапевтическом эффекте.

[Amor 71]

side effect failures - failure to complete the study because of side effects of medication.

[Maksym Kozub]

КИ — не моя тематика, но в данном случае возьму на себя смелость согласиться с Amor 71, учитывая определения такой конечной точки в паре публикаций.

https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD006055.pub2/references:

Outcomes

‐ Cure: defined as absence of clue cells plus the presence of at least 2 other Amsel criteria

‐ Therapeutic failure: defined as criteria for cure not met (retreated with 1% clindamycin)

‐ Side effect failure: side effect severe enough to require discontinuation of treatment before completion of regimen

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/050674s012_vantin_medr_P1.pdf:

Clinical efficacy at the final follow-up visit was defined as follows...

Failure — Little or no improvement in clinical findings

...

Side effect failure — Unable to complete protocol therapy due to an adverse reaction. For purposes of analysis, side effect failure will be combined with failure.

[snusmumric]

Спасибо всем за дополнения!

Смысл я поняла, когда нашла аннотацию к оригинальной статье, но, думаю, эта информация будет полезна тем, кто столкнется с термином в будущем