|
Subject: regulatory filing acceptance pharma. Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как в этом контексте лучше перевести "regulatory filing acceptance" ?*** is the first drug in this group to have received FDA and EMA regulatory filing acceptance. |
|
link 12.09.2017 16:46 |
| а ваш вариант какой? |
|
для которого в FDA и EMA были приняты обязательные регистрационные документы? или документы, требуемые к представлению? или еще как-то? |
|
Это про Erenumab? :-D Я так понимаю, что FDA и EMA приняли заявки на регистрацию этого препарата. |
| Ну то есть компания подала документы на регистрацию, и регуляторы начали их рассматривать, процесс регистрации пошел. |
| спасибо! |
|
link 12.09.2017 19:17 |
| доки приняты к регистрации / к рассмотрению вопроса о регистрации |
| You need to be logged in to post in the forum |