|
Subject: storage prelyophilization pharm. помогите, пожалуйста, перевести термин prelyophilization в контексте:The concentrations and properties of a "prelyophilized liquid formulation" can also be in accordance with those described below if the lyophilized formulation is reconstituted to the same volume as the formulation prelyophilization.
Концентрации и состав жидкой лекарственной формы до лиофилизации также могут соответствовать концентрациям и составу, описанным ниже, если лиофилизированную лекарственную форму можно развести до того же объема, который имеет лекарственная форма до лиофилизации. For example, if the reconstituted volume is "half the prelyophilization volume", then the concentrations of components in the "prelyophilization formulation" should be half the concentrations in the reconstituted formulation.
Например, если объем после разведения составляет половину объема до лиофилизации, тогда концентрация компонентов в лекарственной форме до лиофилизации должна составлять половинную концентрацию компонентов в разведенной лекарственной форме.
---------
Optionally, the antibody is resuspended in a formulation as described below, temporarily frozen for """"storage prelyophilization""", lyophilized, and reconstituted with water to the same concentrations as prelyophilization.
При получении лекарственной формы антитела необязательно ресуспендируют, как описано ниже, временно замораживают для хранения до лиофилизации, лиофилизируют и растворяют водой до получения тех же концентраций, что и до лиофилизации. An exemplary formulation (liquid, prelyophilization or reconstituted after lyophilization) is characterized by a pH within the range from about 5.5 to about 7 and includes:
Иллюстративная лекарственная форма (жидкая, до лиофилизации или разведенная после лиофилизации) характеризуется pH в диапазоне от около 5,5 до около 7 и включает: ....
Спасибо!
|