staggered cohort clin.trial.

[IuriiA]

Пожалуйста, помогите перевести.

Выражение встречается в следующем контексте:
A three part, staggered cohort, open-label and double blind, randomized, placebo controlled study to investigate...
Вот нашел немного объяснения (http://webpages.charter.net/oldpostpublishing/oldpostpublishing/Cohort Study Design Self Study/Cohort Self Study home.html), но, по-правде, до конца не понял.

Заранее спасибо.

[Petrelnik]

А у вас только название исследования? Описания нет?

[IuriiA]

Да, к сожалению о схеме более подробной информации нет :(

[Andy]

рандомизированное, открытое и двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в
когортах с отсроченным по времени набором пациентов, состоящее из трех частей, для изучения...

[IuriiA]

Большое спасибо за подсказку, Andy!
А в чем суть такой схемы (с отсроченным по времени набором пациентов)? Включение в когорты проводят не постоянно, а периодически?

[redseasnorkel]

вот здесь описана схема (Brief Summary)
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/108062#ps

[IuriiA]

Спасибо!
Ага, судя по всему набор в каждую последующую когорту начинается после выполнения определенных условий (напр., при отсутствии проблем с безопасностью) в предыдущей когорте.

[Andy]

IuriiA, на здоровье. Вы не дали полный контекст, могут быть варианты: 1) как я написал выше и 2) отсроченное по времени введение препарата. Если у вас ситуация, как описано по ссылке redseasnorkel, тогда, безусловно, используйте второй вариант.

[redseasnorkel]

полное объяснение здесь:
http://www.fda.gov/downloads/Biologi.../UCM359073.pdf
With staggered treatment, there is a specified follow-up interval between administration of the product to a subject, or small group of subjects, and administration to the next subject or group of subjects. For example, in a dose escalation study, the first several individual subjects within the first cohort might be staggered, followed by staggering between cohorts. Depending on the degree of safety concern, staggered treatment of individual subjects within each new cohort might be appropriate. When the dose of the CGT product is difficult to quantify precisely or is highly variable due to manufacturing issues, it may be necessary to stagger additional subjects.
и далее