stability equivalence pharma.

[Dannie_R]

Any subsequent change in the process having an impact on the product quality shall be subjected to atleast 3 month stability equivalence before implementation

[second opinion]

Stability equivalence assessment is based on the comparison of the confidence intervals for the differences between batches with the maximum difference allowable.

[Dannie_R]

подскажите, пожалуйста, кто может, термин на русском

[second opinion]

стабильность эквивалентности

[second opinion]

http://pharmjournal.ru/articles/stati/test-rastvorenie-i-sovremennyie-podxodyi-k-oczenke-ekvivalentnosti-lekarstvennyix-preparatov-obzor

[OlgaAvdeeva]

эквивалентность стабильности препарата (произведенного в изменившихся условиях и в ранее существовавших условиях)