passivating load pharma.

[ochernen]

Схема стерилизации этиленоксидом лекарственного препарата (есть непонятные выражения). Например, passivating load. Что это?
Вот схема:

Заранее Благодарен.

[ochernen]

Может просто:
Пассивирование
Загрузка??

[Karabas]

К сожалению, тут я вам не смогу помочь. Разве что: набрать в Гугле ГОСТ Р ИСО 11135-2000 - вторая ссылка даёт полный текст. Много, долго, муторно... Но результат возможен.

[OlgaAvdeeva]

ochernen, а что у вас там стерилизуют? Одноразовые полимерные изделия в упаковке или инструменты из нержавейки после использования?

[ochernen]

Ритуксимаб стерилизуют. В стеклянном флаконе с резиновой пробкой.

[ochernen]

Коллеги подскажите вот это:
A single extract of the test article was prepared using single strength Minimum Essential Medium supplemented with 5% serum and 2% antibiotics (IX MEM).

Подготовили простой экстракт, используя single strength Minimum Essential Medium .. Что здесь означает single strength?

[OlgaAvdeeva]

Ритуксимаб стерилизуют.
Вот в это не верится, хоть убейте.
Чтобы ЛС стерилизовали окисью этилена????

[ochernen]

Простите Ольга. Может я че-то не допонял .. :( Сейчас проверю.
Был не прав. Его расфасовывают в ПРЕДВАРИТЕЛЬНО стерилизованные ЭО контейнеры.
Вот:
The filtered Rituximab drug substance is collected in pre-sterilized container and stored at 2 °C to 8 °C.

Контейнеры - стеклянные флаконы.

... а по второму вопросу подскажите?

[гарпия]

там 1X, а не IX
одинарная концентрация

[ochernen]

Спасибо Гарпия :)