Помогите понять смысл предложения, пожалуйста pharma.

[ochernen]

Sterility parameter is evaluated by media fill validation.
Three batches of media fill are taken with sufficient number of vials, exposed to different periods of the day and make ensure that all operation conditions were included in the study.
All batches of media fill runs passed the acceptance criteria and thus assure that the conditions and the procedures followed do not leads any contamination.

Предложение №2?

Т.е. вижу, что здесь оценивается стерильность путем наполнения средами флаконов. берут три серии сред наполнения, заливают в достаточное количество флаконов, а потом подвергают их воздействию ОКРУЖАЮЩИХ условий в разное время дня?? Или подвергают воздействию света в разное время дня .. совсем не туда мыслю :(( и стараются гарантировать включение всех рабочих (эксплуатационных) условий в исследование.

Запутался короче .. :)

Пните мысль пожалуйста в нужном направлении .. :)

Спасибо.

[Amor 71]

different periods of the day = different length of time

[leka11]

"оценивается стерильность путем наполнения " - на самом деле в оригинале написано
Sterility parameter is evaluated by (media fill) validation, т.е. не "путем наполнения ", а путем validation of media fill

[leka11]

см.http://www.alppp.ru/law/hozjajstvennaja-dejatelnost/promyshlennost/34/asepticheskoe-proizvodstvo-medicinskoj-produkcii--chast-1--obschie-trebovanija--gost-r-iso.html
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ
"17.5. Инструкции по проведению наполнения средами

17.5.1. Наполнение средами должно проводиться в отдельные дни и в различное время в течение обычного рабочего времени....

[ochernen]

Спасибо. Большое.