casuality assessment - клин. исследование pharma.

[Petrelnik]

Товарищи, SOS
есть у меня документ на русском, данные об НЯ у пациентов клин. исследования - нужно перевести на английский.
в графе "связь с лечением" есть такие варианты:
1) нет связи - это я перевожу как not related
2) сомнительная - unlikely related
3) возможная - это думаю possibly related
4) определенная - definitely related
5) условная - ???
по идее остается probably related ???

И вот еще вопрос: есть графа с демографическими данными, называется "Расположение ИРК", что бы это значило? ИРК понятно, но расположение?

Заранее спасибо!
Ваши мысли и в целом...

[Petrelnik]

В графе "Расположение ИРК" у всех пациентов стоят прочерки :(

[Petrelnik]

Нашла вот такую классификацию, то есть кажется я вообще была не права:

СТЕПЕНИ ДОСТОВЕРНОСТИ СВЯЗИ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВА С ВОЗНИКШЕЙ
ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИЕЙ
Достоверная – клинические проявления, включающие нарушения лабораторных
показателей, возникающие в период приема препаратов и которые не могут быть
объяснены наличием существующих заболеваний и влиянием других факторов и
химических соединений. Проявления ПР регрессируют после отмены лекарства и
возникают при повторном назначении.
Вероятная – клинические проявления, включающие нарушения лабораторных
показателей, связанные по времени с приемом лекарства, которые вряд ли имеют
отношение к сопутствующим заболеваниям или другим факторам, и которые
регрессируют с отменой препарата. Ответная реакция на повторное назначение
неизвестна.
Возможная – клинические проявления, включающие изменения лабораторных
показателей, связанные по времени с приемом препарата, но которые можно объяснить23
наличием сопутствующих заболеваний или приемом других лекарств и химических
соединений. Информация о реакции на отмену лекарства неясная.
Сомнительная – клинические проявления, включающие изменения лабораторных
показателей, которые возникают при отсутствии четкой временной связи с приемом
лекарства; присутствуют другие факторы (лекарства, заболевания, химические вещества),
которые могут быть причиной их возникновения.
Условная – клинические проявления, включая нарушения лабораторных показаний,
отнесенных к «побочным реакциям», которые нуждаются в получении дополнительных
данных ( для точной оценки) или же эти полученные данные в настоящее время
анализируются.
Не поддающиеся классификации – сообщения о подозреваемой побочной реакции
нельзя оценивать, так ка к нет достаточной информации ил же она противоречива.

[Karabas]

Индивидуальная регистрационная карта? Тогда обычная безграмотность, вследствие которой нужно, видимо, понимать это как "местонахождение".

[Petrelnik]

Разговариваю сама с собой)))
Так, со связями разобралась, да здравствует великий гугл, но "расположение ИРК" остается :(

[Petrelnik]

ага она
Думаете location, то есть где физически расположена?
У меня еще есть мысль про "в каком разделе ИРК" правда что? в каком разделе - туманно)
Я тоже подумала про location

[framboise]

Petrelnik, я бы тоже подумала про реальное физическое хранение ИРК в каком-либо архиве, т. е. location. Но это тоже догадка, подкрепляющих аргументов у меня нет.

[Rengo]

Treatment-related comprises certainly, probably, and possibly related and of unknown relationship to study drug.

[muzungu]

Хорошо бы знать, насколько совпадают отечественная и зарубежная классификации. Если мухи отдельно, котлеты отдельно, то нет смысла искать зарубежные аналоги. Для условной связи предлагаю arbitrary (relationship).
1) нет связи - no
2) сомнительная - dubious
3) возможная - probable
4) определенная - definite

Кстати, есть такой труд - Definite, probable or dubious: antioxidants trilogy in clinical dentistry.
Carnelio S1, Khan SA, Rodrigues G.

[Rengo]

что-то мне не нравитЬся arbitrary для условной связи

[Petrelnik]

Спасибо за дискуссию))
А я уже погуглила объяснения по разным классификациям, условный будет Conditional.
Расположение ИРК меня по-прежнему смущает, но напишу location.