Subject: Lipid buprenorphine formulation filled into pre-filled syringes pharm. Lipid buprenorphine formulation filled into pre-filled syringesFormulation A1, hereinafter referred to as CAM2038, was manufactured according to Example 11 above at a batch size of 100 mL. The formulation was filled into 1 mL (long) pre-filled syringes (1.0 mL long Gerresheimer glass, staked needle 25G 16 mm thin wall, oily siliconized, batch no: 1000102210) and plunger stoppers (West 2340 4432/50/GRAU B240 Westar® RS, lot. Nr: 1112020528) and plunger rods (Gerresheimer Plunger rod 1 mL long 55103, art no: 551030001) were assembled Example 11 The formulations indicated in Table 7 below comprising buprenorphine, lipids and solvent were generated by adding the respective component in the required proportions to sterile injection glass vials followed by capping with sterile rubber stoppers and aluminium crimp caps. Mixing of the formulations (sample sizes 5-10 g) was performed by placing the vials on a roller mixer at ambient room temperature until liquid and homogenous formulations were obtained. The formulations were finally sterile filtered through 0.22 m PVDF membrane filters using ca 2.5 bar nitrogen pressure. Как правильно перевести Lipid buprenorphine formulation filled into pre-filled syringes? Липидным составом на основе бупренорфина наполняли предварительно заполненные шприцы? |
А почему бы не "шприц-ручка"? (Термин, кстати, из словаря МТ) |
http://www.gerresheimer.com/nc/en/company/locations/single-news/article/gerresheimer-glass-and-plastic-syringe-systems-at-pda-universe-of-pre-filled-syringes.html 1.0 mL long Gerresheimer glass, staked needle 25G 16 mm thin wall, oily siliconized 1,0 мл длинные стеклянные шприцы Gerresheimer, с несъёмной тонокостенной иглой калибра 25G длиной 16 мм, "силиконизированные" Вопрос еще в oily siliconized? |
покрытые силиконовым маслом? |
" Силикон (в виде масла или эмульсии) на сегодняшний день в большинстве случаев впрыскивается с помощью фиксированной или погружной форсунки [рис. 3] или наносится на канюлю посредством прямого контакта (например, два валика) [рис. 4]. Целью является равномерное покрытие силиконом всей внутренней поверхности шприца. Чем больше подается силикона, тем меньше требуется силы для приведения поршня в движение" http://pharmamixt.ru/articles/gotovye-shpritsy-iz-stekla/ |
>>А почему бы не "шприц-ручка"? (Термин, кстати, из словаря МТ) Шприц-ручка не обязательно pre-filled, обычно это просто многодозовый инъектор со сменными флаконами, выполненный в форм-факторе ручки |
You need to be logged in to post in the forum |