DictionaryForumContacts

 Petrelnik

link 5.01.2015 13:12 
Subject: Width @ T pharma.
Добрый день,
перевожу отчет о валидации (ВЭЖХ), в таблице с параметрами пиков есть показатель Width @ T.
Ширина пика, но меня смущает это "@ T"?

Заранее спасибо.

 Aiduza

link 5.01.2015 13:14 
"при температуре" не подходит?

 Petrelnik

link 5.01.2015 13:24 
2015-01-05 16-21-41 Скриншот экрана.png

Спасибо, температура наверно нет.

 Tante B

link 5.01.2015 13:29 
Т в соседней колонке

 Petrelnik

link 5.01.2015 13:54 
Может тогда так и оставить: Ширина пика @ T ?

 Aiduza

link 5.01.2015 14:00 
Тогда попробуйте "Ширина при соответствующем значении T", а если по ширине графы не поместится, напишите "Ширина при T*" и сделайте сноску с расшифровкой *.

 Tante B

link 5.01.2015 14:00 
как переводится @, вам уже подсказали :)

 OlgaAvdeeva

link 5.01.2015 14:01 
Здесь T = tailing factor
Поскольку по USP его считают, подставляя в формулу ширину пика на 5% высоты (или W0.05 как принято писать), значит и здесь имеют в виду тот же параметр: ширину пика, по которой считают коэффициент асимметрии.

 Aiduza

link 5.01.2015 14:02 
Ольга дело говорит.

 Petrelnik

link 5.01.2015 14:17 
Спасибо!

 glomurka

link 5.01.2015 16:01 
кстати, "tailing factor" в USP - это коэффициент симметрии (считается на высоте 5%), а в Европе и у нас используется коэффициент асимметрии (считается на высоте 10%)

 OlgaAvdeeva

link 5.01.2015 16:29 
В Европейской фармакопее изд. 7 коэффициент асимметрии считается точно так же, как в USP и называется тоже Symmetry factor.
В ГОСТах этот показатель называют коэффициентом асимметрии, но фармацевты неравнодушны к слову *фактор* и пишут *фактор асимметрии*.

 glomurka

link 5.01.2015 21:58 
>>В Европейской фармакопее изд. 7 ... как в USP и называется тоже Symmetry factor.
о, а мне казалось, что в Евр. Фарм. как у нас считается... Спасибо!

я, собственно, о том, что переводить tailing factor (USP, EP и т. п.) как "коэффициент\фактор асимметрии", наверное, неправильно - значения-то разные.

 OlgaAvdeeva

link 6.01.2015 7:37 
Почему же разные? Можно оценивать, насколько пик симметричен или насколько он асимметричен - в чем разница? Важно понимать, конечно, каков тип асимметрии в конкретном случае (fronting or tailing). Последнее встречается намного чаще, наверное поэтому в фармакопеи включили именно этот тип. Кстати, в ОФС 42-0092-09 (ГФ 12) расчет гармонизирован с Ph.Eur. и USP.

 Tante B

link 6.01.2015 9:07 
смысл, может быть, и один, а вот числовые значения в общем случае будут разные

 glomurka

link 6.01.2015 9:16 
@Почему же разные?
Потому что в той же USP <621> (вот из 34 ред. https://mc.usp.org/sites/default/files/documents/GeneralChapterPDFs/621Chromatography.pdf) описываются и Symmetry Factor, и Asymmetry Factor с разными формулами, соответственно и с разными результатами

Впрочем, если в ГФ уже гармонизировали, то вопросов нет. Будем искать ГФ :)

 glomurka

link 6.01.2015 9:18 
ссылка неинтерактивная получилась, поправлю
http://mc.usp.org/sites/default/files/documents/GeneralChapterPDFs/621Chromatography.pdf

 OlgaAvdeeva

link 6.01.2015 10:37 
Почитала, спасибо, интересно.В предыдущих редакциях такой сноски не про сложившуюся практику не было. Сравнила формулы. Действительно, этот способ расчета учитывает отношение задней полуширины пика к передней, а способ USP относит ширину реального асимметричного пика к ширине идеального гауссовского пика (удвоенная полуширина передней части).

У нас в фармакопее пишут: T – фактор асимметрии пика (хвостовой фактор) рассчитывают по
уравнению (аналогично USP).

 OlgaAvdeeva

link 6.01.2015 10:38 
glomurka, если Вам нужно, пришлю ГФ 12 часть 2.

 Tante B

link 6.01.2015 11:02 
обратите внимание:
разница не только в том, какая величина стоит в знаменателе, но и в уровне, на котором рассматривают ширину пика (см. glomurka 19:01)
это тоже влияет на результат

 glomurka

link 6.01.2015 11:03 
OlgaAvdeeva, да, было бы здорово. Если надо - есть часть 1
http://yadi.sk/d/6F7k3KNydosUn

 OlgaAvdeeva

link 6.01.2015 11:41 
Загрузила часть вторую на диск: https://yadi.sk/d/50v_SOQSdouNa
Правда оно еще не дошла до печати.
Часть первая есть, спасибо за предложение.

 OlgaAvdeeva

link 6.01.2015 11:41 

 OlgaAvdeeva

link 6.01.2015 11:43 
Что-то не получается ссылка активная

https://yadi.sk/i/yM1KYGZQdouVM

 glomurka

link 6.01.2015 11:50 
спасибо, закачал!
@Что-то не получается ссылка активная
надо вот эту вот S убирать https://ya... тогда ссылка заработает

 OlgaAvdeeva

link 6.01.2015 11:53 
Понятно, спасибо!

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL