relevant product related variants and degradation forms pharm.

[ochernen]

Исследования стабильности.

Stress studies have demonstrated that the purity methods are capable of detecting and quantifying changes in relevant product related variants and degradation forms.

Непонятно ... in relevant product related variants and degradation forms

Что здесь имелось ввиду?

Мой вариант:
Исследования в экстремальных условиях (стресс-условия) продемонстрировали, что методы исследования чистоты способны обнаружить и определить количественно изменения в различных лекарственных формах соответствующего лекарственного препарата и продуктах разложения.

Заранее благодарен.

[ochernen]

Ап..

[Petrelnik]

Чет вряяяяд ли лекарственных формах...
product related variants - у меня возникают ассоциации с какими-нибудь изомерами, что за препарат-то?

[Petrelnik]

... и какие у него примеси?

[Petrelnik]

Я думаю, наверно это вообще просто-напросто "примесей и продуктов распада". relevant не суть важно (типа "применимых", ну а каких еще-то, спрашивается), его можно опустить.
А лекарственные формы - это совсем из другой оперы, это же мази, таблетки, свечи и т.д.

[ochernen]

препарат Деносумаб

... может не лек. формы .. может быть это разные рецептуры? (formulations)

[Petrelnik]

Одно из значений formulation - это и есть лекарственная форма)
А рецептура - вообще понятие странное, вы что под ним понимаете?

[ochernen]

Состав лекарственного средства/препарата

[glomurka]

раз Деносумаб - антитела - значит "related variants" могут относится к этим антителам. Например, димеры, тримеры, отдельные легкие или тяжелые цепи и т. п.

[ochernen]

Так как тогда перевести ... changes in relevant product related variants and degradation forms??

[glomurka]

может что-то вроде "...изменения значимых вариантов и продуктов разложения..."

[ochernen]

Спасибо.